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以岭药业积极推动中医药成果转化,又一中药新药获批临床

2023年12月08日 11:57:58来源:制药网点击量:40560

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  【制药网 产品资讯】中药研发创新属于我国医药行业发展的重要组成部分,对于提升我国药品研发整体水平、推动中医药传承创新都具有重要的意义。近年来,随着中药新药审批审评提速以及《药品注册管理办法》等利好政策出台,中药企业研发投入持续加大,中药新药研发进展不断推进。
 
  12月6日,以岭药业发布公告称,公司中药新药连花清咳颗粒近日获得《药物临床试验批准通知书》,用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证。
 
  据悉,连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于4-12岁儿童人群的中药改良型新药。
 
  该药拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳,用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。
 
  长期以来,以岭药业重点布局中医药板块,在新药创新研发上持续下功夫。2022年,以岭药业的研发投入费用高达8.95亿元。2023年三季报显示,公司今年前三季度研发投入增长至6.46亿元,同比增长14.2%。
 
  在持续的研发投入下,公司积极推动中医药成果转化。据悉,自2016年以来,以岭药业已经有3款中药创新药获批,分别是益智安神片、苏夏解郁除烦胶囊、连花清咳片。
 
  数据显示,2022年在医院终端市场,以岭药业的连花清咳片销售额达6494.19万元,同比增长241.4%。此外,公司于2021年获批的解郁除烦胶囊和益肾养心安神片均已通过医保谈判进入国家医保目录,有望实现快速放量。
 
  创新也成为以岭药业业绩增长的动力。2022年年报显示,以岭药业报告期内实现营收125.33亿元,同比增长23.88%;净利润为23.62亿元,同比增长75.75%,创了以岭药业上市以来的好成绩。
 
  2023年三季报显示,以岭药业实现营业收入85.75亿元,同比增长7.91%;归母净利润17.59亿元,同比增长24.35%。不过,单第三季度,公司营收利润双降。
 
  业内认为,中药材价格上涨可能影响产品毛利率,进而影响中药企业的业绩。对此,以岭药业回应称,今年上半年,公司综合毛利率保持相对平稳,而部分中药材价格处于相对高位,对公司部分独家中药品种毛利率造成一定影响。未来,公司也会通过降低经营成本等方式努力保持综合毛利率水平相对稳定。
 
  据了解,除了以岭药业以外,康缘药业等中药企业也在中药新药研发领域积极布局,并陆续收获创新成果,康缘药业近几年每年均有中药新药获批上市的态势,目前已有筋骨止痛凝胶、苓桂术甘颗粒、银翘清热片等获批,其中筋骨止痛凝胶通过医保谈判纳入国家医保目录。据业内统计,2016年以来,国家药监局已批准了30多个中药新药,其中在2021年批准数量高达12个,初次突破两位数。
 
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