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2个月内,翰森制药2款ADC创新药成功“借船出海”

2023年12月21日 13:26:21来源:制药网点击量:35420

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  【制药网 产品资讯】 近年来,翰森制药大力转型创新药,公开信息显示,翰森制药的创新药研发重点布局抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。截止2023年上半年,翰森制药拥有40多项正在进行的创新药临床研发试验,30多项创新药项目处于临床研究阶段,6个新项目进入临床研究阶段,1个项目进入关键临床研究阶段,6个项目转入POC(概念证明)研究阶段。
 
  与此同时,翰森制药也加速“借船出海”。根据梳理,10月以来,翰森制药已经有2款创新药成功出海。
 
  其中,12月20日,翰森制药宣布与跨国药企葛兰素史克(GSK)签订许可协议,GSK将获授予相关许可以开发、生产及商业化翰森制药研发的HS-20093。此次交易总金额超过17亿美元,其中翰森制药将收取1.85亿美元首付款,并有资格就该产品收取最多15.25亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。
 
  而2个月前,即10月20日,翰森制药也曾发布公告称,就HS-20089与GSK订立许可协议。根据许可协议并按照其中的条款及条件,翰森制药将收取8500万美元(折合人民币超6亿元)首付款,并有资格就HS-20089收取最多14.85亿美元(折合人民币过百亿元)的里程碑付款等。
 
  资料显示,HS-20093是翰森制药研发的一种人源化IgG1抗体-药物偶联物(ADC)。该产品是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的一期和二期临床研究。
 
  HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织表达有限,但在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胆管癌等一系列实体瘤中表达过度。可以理解为,B7-H4在乳腺癌等实体瘤中表现异常,研究靶向B7-H4的药物可以对上述实体瘤进行治疗。为了加快HS-20089全球临床进度,翰森制药称,GSK计划于2024年在中国境外开展HS-20089的Ⅰ期临床试验。
 
  据了解,近年来ADC药物差异化靶点如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的临床研发正在兴起,多家国外头部企业重磅投入。如GSK与翰森制药达成HS-20089合作的同一天,默克与第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)达成BD合作,默克将总共支付至多220亿美元、预付40亿美元(合计折合人民币超1900亿元)。
 
  今年以来,国内外已发生多起ADC药物的交易,其中国内已发生9起海外授权交易,表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可。此外有数据统计,截至2023年12月,国产ADC出海交易已超过20起,交易金额已超过350亿美元。有机构表示,国产ADC药物的靶点丰富度和在研药物的绝对数量,都推动了药物出海。
 
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