新药临床试验结果达到预期目标、FDA获批……该药企年底好消息不断

2023年12月22日 09:09:34来源：制药网点击量：37121

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网企业新闻】亿帆医药主营业务为医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。近期亿帆医药好消息不断。

　　如12月21日，亿帆医药公告，控股子公司上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。

　　公告显示，上海亿一完成在研品种重组人白介素22—Fc融合蛋白(简称“F-652”)在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭(简称“ACLF”)的II期《临床试验总结报告》，临床试验数据结果分析，证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F—652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。

　　今年11月，亿帆医药1类创新药艾贝格司亭α注射液(中文商品名：亿立舒)获得美国FDA批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。机构表示，看好亿立舒的海内外上市带动营收及利润增长。

　　据悉，艾贝格司亭α注射液是境内一款与原研长效与短效G-CSF(粒细胞集落刺激分子)产品均做过头对头对比临床研究的长效G-CSF产品，公司是国内以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。

　　而随着12月13日，2023年的国家医保药品目录调整工作尘埃落地。亿帆医药有四个重点产品顺利纳入新版医保乙类目录，截止目前，亿帆公司进入国家医保目录的产品累计超过120个。

　　从目录看，此次亿帆两个重要的创新药单品艾贝格司亭α注射液(商品名：亿立舒)和原研进口药丁甘交联玻璃酸钠(商品名：易尼康)头次进入，而复方黄黛片和麻芩消咳颗粒，通过谈判续约成功。公司表示，本次两款重点具有差异化优势的产品的进入新版医保目录后，将进一步提高患者用药可及性和可负担性，也为未来创新药业绩大幅提升奠定基础。

　　据了解，近年来，亿帆医药不断将加大研发投入，其中，2021年和2022年，亿帆医药的研发投入分别为5.23亿元和5.2亿元。亿帆医药表示，公司将利用已有成功经验，进一步推进其他药品上市，且计划在不久的将来，提交公司第2个真正的双Class产品F652头一个适应症的上市申请。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：百洋医药5093万元甩卖3家亏损公司，控股股东接盘

下一篇：3.7亿元！远大医药通过收购加速心脑血管急救板块布局

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。