买来的核心产品临床失败！该药企突然“变脸”，股价急跌

2024年02月04日 09:52:40来源：制药网点击量：44555

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　　【制药网医药股市】2023年上市的新股来凯医药大涨超60%。但是好景不长，进入2024年以后，来凯医药突然“变脸”，股价一路急跌，至1月30日，其股价在一个月内已经跌去逾78%。那么来凯医药究竟发生了什么？

　　2024年1月28日，来凯医药发布公告，公布旗下AKT抑制剂afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的二期临床试验(PROFECTA -II)顶线数据。试验结果表明，afuresertib联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展(无进展生存期，PFS)，但试验没有达到统计学意义。也就是说，afuresertib联合紫杉醇周疗和单独紫杉醇治疗的疗效没有明显差别，这也意味着这项临床试验失败了。

　　据悉，有关研究评估afuresertib联合紫杉醇治疗与单独紫杉醇对照对铂耐药卵巢癌(PROC)女性患者的疗效和安全性。该研究在美国和中国随机入组了150名患者到试验组和对照组。主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率和持续缓解时间。

　　资料显示，来凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，主要聚焦于癌症、肝纤维化领域。截至2023年中期，来凯医药拥有两款核心产品及超过10种其他管线候选产品。

　　据悉，afuresertib(LAE002)是来凯医药从诺华买来的一款候选新药，属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂，而这款产品也是来凯医药的核心产品之一。afuresertib由葛兰素史克(GSK)开发，先后完成了卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等适应症领域的20多项临床I/II 期研究。2014年，GSK与诺华达成了资产置换协议，afuresertib归诺华所有。2018年，来凯医药从诺华授权引进LAE002。

　　如今，该试验失败对来凯医药的商业化进程造成了负面影响。业内表示，来凯医药至今还没有实现商业化，业绩还持续亏损着，对LAE002寄予了厚望，试验结果不及预期将对公司带来不轻的冲击。此外分析人士指出，来凯医药在2024年暴跌的原因之一还是整体环境比较差，市场的承接力偏弱。

　　展望未来，来凯医药还有哪些看点？业内指出，公司除了LAE002联合紫杉醇治疗PROC(二至六线治疗)外，还在扩展LAE002的HR+/HER2-乳腺癌、mCRPC(转移性雄激素阻断疗法抗性前列腺癌)、TNBC(三阴性乳腺癌)、PD-1耐药宫颈癌及子宫内膜癌等适应症。

　　其中，LAE002与LA001、泼尼松联用，适应症为SCO(序贯优化组合，一种常用的治疗方法)治疗后的mCRPC(二至四线治疗)的临床试验已经在美国和韩国进行到临床二期，是目前研究进展靠前的产品。

　　而LAE001是来凯医药的另一款核心产品，其是一种用于治疗前列腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂，可同时阻断雄激素和醛固酮的合成，及可以在没有泼尼松的情况下给药。

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