瞄准850亿元神经系统药物市场，海思科该创新药获批临床试验

2024年04月01日 10:23:06来源：制药网点击量：38445

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　　【制药网产品资讯】中枢神经病理性疼痛(CNP)是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛，常见的中枢神经病理性疼痛类型主要包括脊髓损伤相关性神经痛、脑卒中后中枢神经疼痛、帕金森病性疼痛和多发性硬化相关性疼痛理性疼痛。在中枢神经病理性疼痛治疗领域，也有不少药企积极布局。

　　据悉，海思科3月31日晚间发布公告称，获得创新药HSK16149胶囊新适应症的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛适应症。据悉，HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，目前均正在进行技术审评。

　　海思科在公告上指出，目前，临床上神经病理性疼痛的主要治疗手段还是药物治疗，抗癫痫药和抗抑郁药是临床治疗神经病理性疼痛的常用药。而海思科开发的HSK16149是一个全新的具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)类似物，HSK16149可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline，NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。

　　海思科称，目前，同机制药普瑞巴林2012年被FDA批准用于治疗脊髓损伤相关性神经痛，在临床上得到广泛的应用，但是普瑞巴林中枢神经病理性疼痛适应症在中国未批准上市。相比于普瑞巴林，HSK16149与α2δ亚受体结合力更强，预期止痛疗效更好，有望为中枢神经病理性疼痛的治疗提供安全有效的新选择。

　　业内表示，神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。数据显示，神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。

　　根据统计，目前海思科在神经系统用药方面有5款1类新药进行IND申报并获批临床。此外，海思科在神经系统化药领域已获批环泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等6款产品。

　　除了海思科，拓新药业3月26日在投资者互动平台表示，公司始终专注于核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产和销售，应用领域主要包括抗病毒、抗肿瘤及神经系统药物。而人福医药也表示，经过30年来的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物等细分领域形成优势。

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