销售额突破1亿元的他氟前列素滴眼液，迎来国产第2家

2024年05月10日 13:53:13来源：制药网点击量：28916

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　　【制药网产品资讯】青光眼是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病。5月7日，尖峰集团发布公告称，全资子公司浙江尖峰药业的他氟前列素滴眼液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

　　截至公告日，公司他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液项目的研发总投入约为人民币1292.75万元。

　　据了解，尖峰药业他氟前列素滴眼液于近日获批，并视同过评，为国产第2家。除了尖峰药业，恒瑞医药子公司成都盛迪医药曾于2021年11月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司按照化药4类申报的降眼压药物他氟前列素滴眼液上市，并视同通过一致性评价，获批适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

　　青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，病理性眼压增高是其主要危险因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中国是全球青光眼患病人数较高的国家之一，青光眼的发病率随年龄而增加，40岁以上人群发病率约为2~4%，65岁以上则高达4~7%，预计2050年中国青光眼患者将达到2516万人。

　　降眼压药物治疗是目前青光眼治疗中较有效的方法，其中前列素类衍生物是目前常用的一类降眼压药物。他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。

　　资料显示，他氟前列腺素滴眼液由参天制药(Santen)开发，于2008年3月在德国获批上市，2008年10月在日本获批上市，2012年2月获美国食药监局(FDA)批准上市。2015年8月，他氟前列腺素滴眼液在中国批准进口上市，商品名为“泰普罗斯”。

　　与其他降眼压药物相比，他氟前列素滴眼液浓度更低，降眼压效果更好，每日用药仅一次，局部和全身的副作用也更低，且不含抑菌剂，携带方便，可有效避免交叉污染，同时避免了长期使用过程中抑菌剂对于角膜的损伤。

　　根据数据显示，近年来，他氟前列素滴眼液市场快速放量，其中2023年他氟前列素滴眼液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额突破1亿元，约为1.05亿元，同比增长28.37%。

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