该药企新型多黏菌素类阳离子多肽药物在中国完成I期临床试，达到预期目标

2024年06月06日 09:04:32来源：制药网点击量：38221

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　　【制药网产品资讯】6月5日，盟科药业发布公告称，公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国的I期临床试验顺利完成，并达到预期目标。

　　资料显示，MRX-8是一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物，主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。由于药物结构设计独特，在保持或改善治疗效果的同时，有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。

　　有数据显示，每年有数百万患者因耐药菌感染而面临治疗困难甚至生命危险。特别是在医院和重症监护病房中，耐药革兰阴性菌感染导致的高治疗成本，对医疗系统构成了巨大压力。

　　公告显示，盟科药业MRX-8已于2022年完成美国I期临床试验，该试验结果显示在预计的临床治疗剂量下，MRX-8在人体内的药物暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等各类多重耐药革兰阴性菌引起的感染达到理想的疗效。

　　本次在中国完成的I期临床研究结果表明，MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学(PK/PD)研究结果，在预计的2.5mg/kg,一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。此外，MRX-8在中国健康成人群体中显现良好的安全性。

　　盟科药业表示，MRX-8作为公司重要新药研发产品管线之一，成功完成本次中国I期临床试验不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持，也为MRX-8未来在治疗多重耐药革兰阴性菌感染的应用前景增添了信心。

　　资料显示，盟科药业成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。盟科药业头个抗菌药产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，于2021年6月获优先审评程序上市。

　　除核心上市产品康替唑胺片、以及上述的MRX-8外，盟科药业还布局了MRX-4、MRX-5多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中，多个研发管线处于关键临床阶段。如公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展临床研究。

　　盟科药业在2023年年报中表示，未来公司将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发，目标基于偶联技术提高药物的靶向性，并通过对分子结构的改造，改善药物的药代动力学特点，实现药物的定向输送，提高局部疗效，降低全身副作用，进一步提高有效性和安全性，满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。

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