该药企12个新药在加速推进临床，未来可期！

2024年06月17日 14:59:43来源：制药网点击量：37393

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　　【制药网产品资讯】2024年以来，鲁南制药陆续有米诺地尔搽剂、卡培他滨片、吉非替尼片、硝酸异山梨酯注射液和注射用唑来膦酸浓溶液5个新品获批，公司的产品矩阵正不断丰富。另据米内网数据显示，2022年至今鲁南制药集团还有54个新产品报产在审，12个重磅新药在加速推进临床，未来可期。

　　12个重磅新药包括LL-10(左布比羟利溴铵注射液)、XZ116(注射用紫杉醇胶束)、枸椽酸莫沙必利注射液、富马酸伏诺拉生注射液、洛奈利单抗注射液F008(注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白)、LNF1802单克隆抗体注射液、LNF1901单克隆抗体注射液、LNF1904(注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体)、注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体、荆防合剂、淫羊藿苷元胶囊，药品类型涉及化学药、生物药和中成药领域。

　　2024年以来，公司上述多款重磅新药有了重大进展。例如，2月份，公司的LNF1802单克隆抗体注射液启动晚期肿瘤I期临床。据悉，该1类新药临床申请于2023年9月12日获得承办，同年11月20日获得临床试验默示许可。

　　5月消息，公司的注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白F008启动急性缺血性脑卒中I期临床。

　　此外，今年以来，公司还有中成药2类新药淫羊藿苷元胶囊启动原发免疫性血小板减少症I期临床。

　　公开资料显示，淫羊藿苷元是一种具有生物活性的化合物，其通过调节细胞信号转导途径，影响生长因子的表达和活性，进而发挥其药理作用。这种作用可能导致细胞增殖失控，从而增加肿瘤的风险。然而，在正常生理条件下，人体内存在复杂的调控机制来维持细胞增殖与分化平衡，该物质的作用可能被这些机制所抵消或抑制。

　　当前，创新药已成为国内药企追逐的重要赛道，鲁南制药始终坚持“保持化学制药优势，大力发展中药，做强生物制药”的产品方向，保持科技研发投入强度，2023年1月至9月研发投入占销售收入比例16%，先后有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。截至2024年6月7日，鲁南制药集团已过评/视同过评的产品有66个。

　　随着集采常态化，鲁南制药也积极参与国家集中带量采购。据悉，第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批国采中，公司共有16个化学药中标(按产品名统计)，此外，在2024年4月举行的胰岛素专项接续中，集团甘精胰岛素注射液顺利中标。

　　第十批国采如箭在弦，目前鲁南制药集团已过评且暂未纳入国采的产品中，共有米诺地尔搽剂、吸入用七氟烷、硝酸异山梨酯注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用盐酸表柔比星的竞争企业(原研+过评)≥5家。

　　2023年年报显示，鲁南制药实现营业收入61.47亿元，同比增长9.34%；净利润2.46亿元，同比增长78.37%；基本每股收益0.28元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.9元(含税)。

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