这家药企又一原料药获批上市，将进一步丰富公司产品线

2024年06月17日 15:44:58来源：制药网点击量：39565

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　　【制药网产品资讯】6月17日，华纳药厂公告，近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的异丙托溴铵《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　公告显示，异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的季铵化合物，通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内Ca2+浓度增高。

　　手性药物公司化学原料药异丙托溴铵获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

　　目前，公司异丙托溴铵原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。

　　笔者了解到，2024年以来，华纳药厂及其子公司陆续有原料药产品获批上市，公司产品线不断丰富。

　　例如，5月30日，华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》。精氨酸布洛芬属于消炎镇痛药，主要适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。精氨酸布洛芬能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

　　5月28日，华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸贝尼地平《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸贝尼地平属于钙通道类阻滞药，主要用于治疗原发性高血压，心绞痛。盐酸贝尼地平与细胞膜膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。

　　5月15日，华纳药厂发布公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料药上市申请批准通知书》。碳酸镧用于治疗高磷血症。碳酸镧作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性，镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来，与食物中的磷结合，形成不溶性磷酸镧，因而降低了胃肠道对磷的吸收。

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　　公开资料显示，华纳药厂是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。

　　业绩方面，2023年，公司营业收入约14.33亿元，同比增加10.84%；归属于上市公司股东的净利润约2.11亿元，同比增加15.6%；基本每股收益2.25元，同比增加15.38%。

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