中国医药、太极集团等多家药企药品过评，适应症涵盖抗感染、抗焦虑等领域

2024年10月29日 09:43:47来源：制药网点击量：38389

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　　【制药网产品资讯】10月29日，据上交所披露的上市公司公告，中国医药、太极集团、白云山等多家药企的药品通过仿制药一致性评价，适应症涵盖抗感染、抗焦虑等领域。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

　　中国医药：阿普唑仑片过评

　　近日，公司公告，下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的阿普唑仑片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　阿普唑仑为苯二氮䓬类催眠镇静药和抗焦虑药。主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

　　经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除天方药业外，信谊制药、齐鲁制药、恩华药业、上海上药信谊药厂通过该药品的一致性评价。

　　数据显示，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为1.46亿元，2024年一季度销售额6,357万元。公司该药品2023年销售额约2,674万元，2024年前三季度销售额约1,795万元(未经审计)。

　　太极集团：注射用苯唑西林钠过评

　　近日，太极集团公告，其控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于注射用苯唑西林钠(规格：0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》，西南药业注射用苯唑西林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

　　截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共 20 家公司有注射用苯唑西林钠生产批件。西南药业是第3家获得该药品一致性评价批件的公司。

　　相关数据显示，2023 年注射用苯唑西林钠在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院，城市实体药店销售总额 14.24亿元。

　　白云山：两款药品过评

　　白云山公告，近日，公司分公司白云山制药总厂、全资子公司明兴药业分别收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢唑肟钠、缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　其中，头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。

　　目前中国境内注射用头孢唑肟钠的主要生产厂家有西南药业、海口制药厂、国药集团致君(深圳)制药等。数据显示，2023 年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额为人民币38亿元。

　　缩宫素注射液则可用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

　　目前中国境内缩宫素注射液的主要生产厂家有南京新百药业、上海禾丰制药和成都市海通药业等。数据显示，2023 年缩宫素注射液在中国公立医院的销售额为人民币3.77亿元。

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