超10亿美元！国产DLL3靶点BD交易再下一城

2025年01月02日 13:35:57来源：制药网点击量：32942

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　　【制药网行业动态】DLL3为小细胞肺癌的重要靶点。据悉，在DLL3靶点领域，药企开始积极布局，BD交易开始活跃。如2025年伊始，该领域便达成一项合作。

　　2025年1月2日早间，信达生物宣布将一款新药IBI3009的全球独家权益授予罗氏。资料显示，IBI3009特异性靶向DLL3，一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂(TOPO1i)平台设计开发，在多个肿瘤负荷小鼠模型(尤其在化疗耐药肿瘤类型)中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

　　根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC(抗体偶联药物)候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

　　DLL3为小细胞肺癌的重要靶点，据悉，除了以上交易外，近两年来，DLL3领域还发生了另外三起重磅的BD(业务拓展，Business Development)交易。

　　如12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

　　资料显示，SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。SHR-4849在临床前模型中显示出良好的抗肿瘤活性。该药物目前正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验(NCT06443489)，目前处于剂量爬坡阶段，并且已经在多个剂量组观察到了临床应答。

　　此外，2024年1月，默沙东通过收购Harpoon Therapeutics，获得靶向DLL3的三抗MK-6070(HPN328)，随后在8月份就该药物又与第一三共达成合作。2023年11月13日，诺华以超11.1亿美元的总额授权拿下传奇生物的靶向DLL3的CAR-T疗法。

　　有机构表示，针对DLL3靶点，目前已开发出了ADC、双抗/三抗、CAR-T等多种疗法，但目前仅安进制药的CD3/DLL3双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在II期临床及之前，靶点竞争格局较好。据悉，目前，塔拉妥单抗在中国处于III期临床阶段，百济神州拥有中国的商业化权益。此外，再鼎医药、复旦张江也申报了DLL3 ADC新药。

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