管线潜力释放，这家创新药企业2024年营收有望大增超2500%

2025年01月23日 11:20:59来源：制药网点击量：43039

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　　【制药网企业新闻】随着医药行业企业密集披露业绩预告，和誉医药2024年业绩也浮出水面。根据和誉医药近日发布的2024年业绩预告显示，公司营收有望增超2500%，净利润扭亏为盈。

　　公告显示，和誉医药预计2024年全年总收入约为人民币5.04亿元，较上一年的1900万元大幅增加4.85亿元，同比增速达2552.6%；预计2024年将实现不低于1000万元的净利润，而2023年同期则录得4.32亿元的亏损，扭亏为盈。

　　资料显示，和誉医药是一家专注于小分子肿瘤治疗和免疫治疗的创新药企。公司表示，这一显著的业绩增长主要得益于公司业务营运效率提高，带来的成本控制改善；另外，还得益于公司与默克公司达成的pimicotinib (ABSK021)对外许可协议，以及首付款项7000万美元(约合人民币4.97亿元)的贡献。

　　资料显示，pimicotinib 是一款口服、高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂，由和誉医药独立自主研发。该药物已获得中国、美国和欧洲的突破性治疗药物认定和优先药物认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。目前，该产品已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心III期临床试验。

　　和誉医药在第66届美国血液学会年会(ASH年会)上还以口头报告形式发布了pimicotinib 治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGvHD)患者的2期研究数据。在大部分患者暂时处于治疗早期，尚未完成6个月关键治疗期的情况下，其中20毫克剂量组的总体客观缓解率(ORR)已达64%，表现出显著的临床疗效和良好的耐受性。

　　业内表示，基于对BD交易的深刻理解，和誉医药在pimicotinib商业化前夕便实现了阶段性、持续性的创新研发收益，加之产品商业化后公司还能收到额外两位数百分比的销售提成，公司整体收益的接续性明显。

　　除了与默克BD合作外，和誉医药还礼来、艾力斯等达成授权合作，公司创新能力及商业拓展能力具备历史BD成绩的有力证实，而公司强劲BD能力也有望进一步释放自身管线潜力。

　　据了解，和誉医药具有丰富的研发管线且具有显著的差异化优势。目前和誉医药已构建了超10种候选药物组成的产品矩阵，核心管线包括上述的Pimicotinib(ABSK021)以及Irpagratinib(ABSK011)、ABSK043等，这些药物在临床试验中展现出显著的疗效和安全性。

　　其中，Irpagratinib是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增 ╱ 过表达，FGFR4突变 ╱ 扩增 ╱ 融合等)的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局，Irpagratinib有潜力成为治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型FGFR4抑制剂。

　　ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除，抑制或限制T细胞应答。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介导的T细胞活化抑制作用。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。

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