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　　【制药网 企业新闻】韩国当地时间5月15日，韩国BioPlus旗下的BioComplex工厂举行了盛大的开业仪式。BioPlus作为一家在生物医美、医疗及化妆品领域有名气的企业，其新工厂的开业备受瞩目。楚天科技作为全流程工艺设备及整厂数字化系统提供商应邀出席，也一度获得了关注。
 

　　资料显示，BioPlus作为全球性的生物医美、医疗及化妆品综合体公司，秉持着“与世界分享美丽”的理念，在国际市场上成绩斐然。其技术与产品远销多国，并在中国等多个国家设立分公司。
 

　　此次开业的BioComplex工厂，主要承担BioPlus玻尿酸等医美产品的研发与生产任务。从2023年12月与楚天科技展开技术探讨，到2024年3月签订设备合约，再到2025年5月顺利竣工，整个项目涵盖多栋研发及生产大楼，而楚天科技及其旗下子公司为其提供了包含DS、DP及智慧系统的整体解决方案。
 

　　据了解，在BioComplex工厂项目中，楚天科技及其旗下子公司，如楚天华通等，基于丰富的生物医美医疗及化妆品领域技术与项目经验，高标准、高效率地研发交付了从医药用水到发酵、层析、超滤、配液、分装、检测、灭菌、包装等全流程大规模生产设备以及整厂数字化智慧控制系统。
 

　　特别是楚天科技中央技术研究院AI与工业4.0团队定制研发的数字化系统，为工厂运行构建了高水平的智慧控制中枢。其中，PLMS(药品产线监管系统)在BioComplex无菌级玻尿酸生产工厂A/B双线实现全场景部署，并且符合美国FDA 21 CFR Part 11与欧盟EU GMP Annex 1标准，为BioPlus产品行销全球奠定了坚实基础。
 

　　作为高标准的工业级解决方案，楚天科技PLMS具备三重核心价值，构建起数字化合规基座。其一为集中化智控中枢，它能够集成22类关键设备数据流，搭建工业环网架构实现毫秒级数据采集，通过3D数字孪生驾驶舱对预灌封/西林瓶产线实施全景监控，支持跨设备配方与批号统一下发，确保生产指令零偏差传递。
 

　　其二是数据完整性堡垒，楚天科技部署了双机热备服务器、NAS异地灾备及UPS不间断电源，构建端到端数据保护链。电子批记录自动生成系统内置审计追踪、电子签名功能，关键工艺参数(CPP)数据包满足5年可追溯要求，通过CSV验证确保证据链的完整可靠。
 

　　其三是“电子批记录合规引擎”，针对BioComplex无菌级玻尿酸生产特性，PLMS深度整合设备生产数据流，自动生成符合FDA要求的电子批记录(EBR)。系统基于实时采集的灭菌柜F0值、冻干工艺曲线、洗灌封联动参数等核心数据，动态关联批次号、操作时间戳及电子签名，确保生产报告完整覆盖“人机料法环”全要素。
 

　　从市场角度来看，韩国的生物医美、医疗及化妆品市场发展态势良好且特色鲜明。在生物医美市场，韩国技术先进、创新能力强，在全球颇具影响力，非侵入性手术因便捷性受到越来越多人的青睐，市场规模预计将持续扩张。医疗市场方面，韩国在整形外科、抗衰老、肌肤管理以及口腔种植体等多个领域技术处于全球前列，拥有专业的医疗团队和先进的医疗基础设施，吸引了大量外国患者，但也面临着行业规范等方面的挑战。化妆品市场表现更是强劲，2023年全球出口总额达100亿美元，同比增长20.6%。
 

　　在此市场环境下，BioComplex工厂的开业以及楚天科技的深度参与，反映出韩国相关市场发展红利下，中外企业在技术与产业层面的深度联动。楚天科技出席BioComplex工厂开业仪式，充分体现了其在生物医美设备领域的技术实力获得韩方认可，这是其多年来技术研发投入和创新的成果体现。同时，这也是楚天科技深耕韩国市场的成果展现，早在2008年楚天科技就进入韩国市场，2022年设立分公司并启动销售与服务中心，与众多韩国医药医美企业建立了战略合作关系。此次参与BioComplex工厂项目并出席开业仪式，进一步深化了与当地企业的合作，为其在韩国市场的进一步拓展奠定了更坚实的基础，也为韩国生物医美、医疗及化妆品行业的发展注入了新的活力，促进了国际间在该领域的技术交流与产业合作。
 

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