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　　【制药网 企业新闻】2025 年 5 月 20 日。三生制药发布重磅公告，公司及其全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司与辉瑞公司订立了独家许可协议，将其自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体在除中国内地以外的全球权益授权给辉瑞。这一消息不仅让三生制药的股价当日开盘后一度飙升近 40%，更引发了市场对于中国创新药出海前景的热烈讨论。
 

　　SSGJ-707 作为三生制药基于其专有 CLF2 平台自主研发的靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体，其研发进程一直备受关注。目前，该产品在中国正紧锣密鼓地开展多项临床研究。其中，用于一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床研究已在筹备启动阶段，并且凭借出色的临床数据，SSGJ-707 已获得中国突破性疗法认定资格，这无疑是对其潜力的高度认可。同时，SSGJ-707 注射液在中国还推进着多项 II 期研究，包括联合化疗一线治疗晚期 NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等，多元化的研究布局彰显了其在不同癌症治疗领域的探索决心。此外，该产品还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准，成功迈出了走向国际舞台的重要一步。
 

　　根据此次许可协议，三生制药授予辉瑞在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发 SSGJ-707 的独家许可。三生制药及其附属公司则保留该产品在中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权，并且辉瑞拥有在中国商业化 SSGJ-707 的选择权。这一合作模式既充分发挥了辉瑞在全球市场强大的研发、生产与商业化能力，又保障了三生制药在中国本土市场的主导权，实现了优势互补，为 SSGJ-707 的全球推广铺就了坚实道路。
 

　　从交易金额来看，此次合作堪称大手笔。三生制药集团将获得 12.5 亿美元的首付款，这一数字已足够令人瞩目。而更为惊人的是，其还有望获得总额最多为 48 亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款。此外，三生制药还将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。除了许可费用，辉瑞将于协议生效日期按 30 日成交量加权平均价认购三生制药价值 1 亿美元的普通股，进一步加深双方的合作纽带。总体交易金额最高可达 60.5 亿美元，这一数字刷新了近年来中国创新药对外授权的金额记录，充分彰显了 SSGJ-707 的巨大商业潜力以及辉瑞对其前景的坚定信心。
 

　　这一里程碑式的交易，在整个行业层面引发了强烈共振。近年来，随着国内创新药研发实力的不断提升，越来越多的药企将目光投向海外市场，积极推动产品出海。三生制药与辉瑞的合作，无疑为行业注入了一剂强心针，让更多企业看到了中国创新药在国际舞台上的竞争力与广阔前景。
 

　　以乐普医疗为例，其在近日的业绩说明会上提到，希望将 MWN105 注射液和 MWN109 注射液的海外权益 BD(Business Development，业务拓展，通常指药企间的授权合作等业务)出去，这两款药物均已获美国 FDA 临床试验批文，正蓄势待发，准备在国际市场一展身手。在政策层面，国家也在大力支持创新药发展，如加速创新药审核政策的实施、发布药品实验数据保护相关政策等，为创新药研发与出海营造了良好的政策环境。
 

　　此次三生制药与辉瑞的合作，预示着全球 PD-1/VEGF 双抗赛道竞争将进一步升级。随着更多中国药企参与到国际竞争中，凭借中国在创新药研发领域日益增强的实力和独特优势，未来将会有更多像 SSGJ-707 这样的中国好产品迎来 BD 机会，在全球医药市场上绽放光彩，为全球患者带来更多优质的治疗选择，同时也推动中国从制药大国向制药强国的转变进程。
 

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