ADC赛道竞速激烈，1个月内又有多家药企披露新药进展

2025年05月20日 12:03:49来源：制药网点击量：5145

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　　【制药网行业动态】ADC药物是近年来药企布局十分火热的细分领域之一，业内预计，到2026年，全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。目前，ADC赛道的前景被业内看好，众多国内外企业的都已展开ADC产品研发、并购等行动。据悉，近期药企在ADC药物开发方面就进展消息不断。

　　5月19日，石药集团的CPO301和再鼎医药的ZL-1310两款国产ADC新药同时获得FDA快速通道资格，分别用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌。

　　据了解，石药集团的CPO301是一款人源化单克隆抗体，由西妥昔单抗优化而来，并与拓扑异构酶I抑制剂偶联。此前CPO301已获FDA授予两项快速通道资格：2023年6月，获授予用于治疗经EGFR靶向治疗后复发╱难治的，或不适合EGFR靶向治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者；2024年9月，获授予用于治疗EGFR过度表达而在接受含铂化疗和抗PD-(L)1治疗或之后出现疾病进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(Sq-NSCLC)患者。

　　再鼎医药的ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。此前，其已获得FDA授予的治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

　　5月15日，艾伯维宣布，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，teliso-V)上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

　　Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。c-Met是一种在包括NSCLC在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。该疗法在2022年1月获FDA突破性疗法认定，治疗非小细胞肺癌。

　　5月12日，荣昌生物宣布，其新型抗体偶联(ADC)药物RC278已于近期递交临床试验申请，并于5月8号获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

　　RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，该ADC分子能特异识别一个新型肿瘤靶点，并具有创新的连接子—毒素系统，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征，未来预计将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。

　　4月30日，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132的临床试验申请获国家药监局批准，成为针对同类靶点的国内头个抗体偶联(ADC)药物。临床前数据显示，QLS5132有着强大的肿瘤抑制效果。目前，全球范围内尚无同靶点ADC药物上市。

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