【制药网 医药股市】5月21日,来凯医药-B盘初拉升,一度涨近18%,报17.7港元,股价创去年11月底以来新高。
消息面上,天风证券近日发布研报称,头次覆盖来凯医药,予以“增持”评级。该行称,来凯医药目前已启动包括LAE102、LAE002(Afuresertib)、LAE001和 LAE005在内的七项临床试验,专注于解决肥胖和肿瘤治疗领域未被满足的医疗需求。
该行指出,LAE102是来凯医药自主研发的全球首创ActRIIA单克隆抗体,旨在解决GLP-1受体激动剂减重疗法中常见的肌肉流失问题。GLP-1类药物在减重领域展现出良好的效果,但其副作用之一是导致显著的肌肉流失,影响患者的代谢健康和长期体重维持。LAE102通过靶向ActRIIA受体,有效抑制肌生成抑制素和GDF11的活性,从而促进肌肉生长、减少脂肪堆积。来凯医药与礼来达成合作,联合开发LAE102,旨在加速其全球临床进程。若LAE102能与GLP-1受体激动剂联合使用,有望成为解决减重治疗中肌肉流失问题的突破性方案,推动高质量体重管理领域的发展。
根据来凯医药发布的年度业绩报告,LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂,抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3),亦是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。
公开数据显示,与其他AKT抑制剂相比,LAE002(afuresertib)具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更明显、安全性更佳等多项优势。Capivasertib是阿斯利康头个获批的AKT抑制剂,于2023年11月经FDA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。
由于LAE002(afuresertib)Ib期研究对HR+/HER2-乳腺癌的疗效数据令人鼓舞,集团已在中国启动III期关键研究。III期研究的首位受试者于2024年5月入组,比其计划时间提前。本集团计划向需要新型治疗选择的HR+/HER2-LA/mBC患者提供该精准治疗。
集团计划在2025年3月启动在中国的I期MAD研究。中国I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。本集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。
随着居民超重肥胖率继续上升,减肥药市场空间广阔。巴克莱银行预计,到2030年,全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。另有数据显示,中国市场未来5年可能形成年均150亿元的规模。
公开资料显示,来凯医药是一家处于临床阶段的全球生物医药科技公司,致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。
在财务方面,截至目前,来凯医药并无批准用于商业销售的产品。2020年及2021年,来凯医药年内全面收入总额分别为人民币2.32亿元及人民币7.30亿元,年内亏损分别为2.57亿元、7.49亿元。同期,来凯医药录得累计亏损净额分别为人民币3.93亿元及人民币11.11亿元。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
评论