2个CAR-T临床项目按下暂停键！这家药企“弃车保帅”

2025年11月10日 18:18:06来源：制药网点击量：31968

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】近日细胞治疗领域传来意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度财报中宣布，暂停 SC291 与 SC262 两项 HIP 修饰的同种异体 CAR-T 细胞疗法的研发工作。目前Sana已暂停这两款药物相关I期临床试验的患者招募和进一步的内部投资。

　　据悉，SC291疗法正在进行一项针对系统性红斑狼疮和抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的I期临床试验。对于SC262，Sana公司一直在评估该药物既往接受过CD19 CAR T疗法的复发和/或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的作用。

　　分析指出，公司此次管线调整并非技术失败，而是基于多重现实的战略聚焦。其中技术潜力的优先级划分成为重要考量。暂停 CAR-T 项目的同时，Sana 将全力推进 SC451 与 SG293 研发。

　　资料显示，SC451是一个HIP改造、干细胞衍生的胰腺胰岛细胞项目，旨在治疗1型糖尿病。SG293是一种靶向CD8的融合体(fusosome)，可将编码CD19靶向CAR-T细胞的遗传物质递送至CD8+ T细胞，同时避免将物质递送至肝脏等可能引发问题的组织。相比之下，SC291 所在的异体 CAR-T 赛道竞争激烈，仅 CD19 靶向领域就有 Allogene、CRISPR Therapeutics 等多家企业布局，监管与商业化路径存在不确定性。

　　此外，资源效率的精准核算构成另一关键动因。细胞疗法研发需持续巨额投入，Sana 此次调整直接服务于 "延长现金跑道至 2026 年" 的目标。HIP 平台的技术通用性为资源转移提供了基础 ——SC451 与 CAR-T 项目共享基因编辑与 CD47 修饰核心技术，暂停后者可将生产工艺、临床数据等资源快速复用至更具突破性的管线。

　　Sana 的管线调整，折射出全球细胞疗法领域的深层变革。同种异体 CAR-T 曾因 "现货供应、成本低廉" 被寄予厚望，但临床转化始终面临两大瓶颈：一是免疫排斥难题，即便 HIP 技术实现突破，Cellectis 等企业的产品仍因体内存续时间不足 30 天影响疗效；二是商业化压力，自体 CAR-T 已占据市场先发优势，通用型产品需证明更优的风险收益比。

　　在此背景下，技术平台的跨界延伸成为新增长点。Sana 将 HIP 技术从 CAR-T 拓展至胰岛细胞移植，正是看到了自身免疫病与代谢疾病领域的空白。SC451 的单次治疗潜力具备千亿市场价值。同样，体内 CAR-T 通过 "药物递送替代细胞制备"，有望将治疗成本从数十万美元降至万元级，解决 CAR-T 可及性难题。

　　Sana 暂停两项 CAR-T 研发的决定，与其说是 "放弃"，不如说是 "精进"。在细胞疗法从技术突破走向临床普惠的关键期，企业需要在创新勇气与商业理性间找到平衡。HIP 技术平台的跨界应用已显曙光，当 SC451 有望让糖尿病患者告别胰岛素、SG293 可能重塑癌症治疗格局时，这场战略取舍的价值，或许将在未来数年持续显现。

　　免责声明：本文由制药网整理AI算法生成，在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：攻坚小细胞肺癌难题，泽璟生物重磅创新药启动Ib期临床

下一篇：心脑血管用药市场再添新力！国内已有 18 家药企角逐

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。