资讯中心

　　【制药网 产品资讯】全球一线NSCLC治疗格局，或许要变一变了。11月24日，科伦博泰宣布，其与默沙东合作的TROP2抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)与K药联合用于一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究OptiTROP-Lung05达到了主要终点。
 

　　OptiTROP-Lung05研究是一项在中国进行的多中心Ⅲ期试验，旨在评估芦康沙妥珠单抗联合K药对比K药单药治疗的疗效与安全性。研究显示，相较于单用K药，采用芦康沙妥珠单抗与K药联合疗法的PD-L1阳性的NSCLC患者在无进展生存期(PFS)与总生存率(OS)获得更大改善，其结果同时具有统计学显著性和临床意义。
 

　　摩根大通发表研究报告指，科伦博泰生物日前公布有关SKB264(sac-TMT)的内地第三期临床试验的数据，反映正面进展。据该行了解，这不仅是sac-TMT在非小细胞肺癌一线治疗的头个三期临床成功，更是全球头个证实ADC+PD-1组合疗法优于PD-1单药治疗的非小细胞肺癌一线三期试验。基于结果，公司计划在国内提交sac-TMT针对有关适应症的补充新药申请(sNDA)。该行对公司的看法更为积极，将其2025至2033年的收入预测上调1%至10%，目标价由499港元上调至545港元。因预期2026年有多项催化剂出现，该行持续将公司列为中国生物医药板块中的首选标的，重申“增持”评级。
 

　　据悉，科伦博泰作为中国乃至全球ADC领域的企业，拥有先进的ADC以及偶联药物开发平台OptiDC™。目前，科伦博泰已有两款获批上市的ADC药物以及更多处在临床期的产品管线。其中，本次联合疗法的主角芦康沙妥珠单抗在中国已有三个适应症获批上市。科伦博泰表示，自2022年起，公司与默沙东达成三次重大合作，为海外市场布局奠定坚实基础。前两年，公司收入绝大部分依赖BD交易，而随着产品在国内获批上市，自主商业化已成为业绩增长的新引擎。
 

　　而2025年科伦博泰也交出了一份亮眼的中期成绩单，上半年公司实现收入9.50亿元，现金储备达45.28亿元，现金流充沛稳健。报告期内，公司总销售额为3.098亿元(占总收入32.6%)，其中TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)贡献占比97.6%。
 

　　据机构分适应症测算，sac-TMT有望在2032年冲击80亿元的销售峰值。由于有海外销售分成的存在，sac-TMT带来的净利润是相当可观的。
 

　　从临床价值到商业潜力，芦康沙妥珠单抗的突破都具有深远意义。对于患者而言，它带来了更长生存的希望；对于行业而言，它验证了ADC+PD-1联合疗法的巨大潜力，为NSCLC治疗开辟了新路径；对于科伦博泰而言，这不仅是自主研发实力的彰显，更是其迈向全球的重要一步。随着后续补充新药申请的推进，全球一线NSCLC治疗的旧格局或将被打破。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。