围绕渐冻症，这两家国内药企达成1.5亿元合作

2026年01月13日 10:46:47来源：制药网点击量：39486

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　　【制药网行业动态】渐冻症,又称为肌萎缩侧索硬化(ALS),是一种罕见的神经系统疾病,也是运动神经元病的最常见类型，目前尚无根治手段。据不完全统计，全球约有50万ALS患者，我国每年约新增ALS患者2.3万人。由此，基于相当的未满足临床需求，这种罕见病药物的研发进展正受到越来越多关注。

　　1月12日消息，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司与海翔药业签订《创新药合作协议》。双方将围绕渐冻症适应证开展相关合作，包括WP205产品的研发和商业化。根据协议，海翔药业将提供1.5亿元资金，并享有产品商业化后15%的收益权益。而万邦德制药将负责具体实施WP205产品研发、上市、授权、销售等各项工作。

　　公开资料显示，WP205是万邦德依托已有的成熟处方工艺和质量数据，围绕肌萎缩侧索硬化自主研发的创新药。该产品已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定并申报专利，本次合作，双方旨在高效推进该产品从临床前研究向临床应用的转化进程。值得一提的是，未来双方还将就其他靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的后续合作。

　　对于海翔药业来说，本次合作不仅可以有效整合资源，形成优势领域互补，还将进一步拓展及深化公司在多肽药物领域的布局，对现有研发管线进行补充和完善，对公司的创新发展有积极推动作用，并有助于提升公司未来的市场竞争力。而对于万邦德来说，此次合作，则将有利于双方在创新药领域的探索，也将加速WP205项目从临床前研究向临床应用的转化进程，推动创新成果落地。

　　值得注意的是，近年来随着我国药企对渐冻症领域的重视程度不断提升以及加紧研发，在该药物研发方面已取得了一定成绩。2020年，国家药品监督管理局(NMPA)批准了南京先声东元制药有限公司依达拉奉注射液新的适应症用于渐冻人症治疗。

　　2022年，我国原创的全球首款经舌下给药的治疗渐冻症新药“依达拉奉舌下片”获得新药注册。据介绍，依达拉奉舌下片是南京百鑫愉医药和北京天坛医院共同开发、具有独立自主知识产权的2.2类改良型新药，用于抑制肌萎缩侧索硬化所致功能障碍的进展，可解决依达拉奉口服难、吸收生物利用度低、不稳定易氧化的技术难点。

　　喜鹊医药创新药硝酮嗪治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)临床II期研究2020年在北京大学第三医院顺利启动。该临床II期研究的主要目的是评价硝酮嗪在ALS患者中的有效性和安全性。研究结果显示，‌硝酮嗪在延缓ALS患者握力下降方面具有统计学意义(‌P=0.037‌)，目前该临床2期试验研究成果已登国际医学期刊JAMA Network Open。

　　2025年，福贝生物开发的1类新药4B02-01注射液获批临床，用于治疗渐冻症。该药通过特异性激活TrkB受体信号通路，起到神经保护和修复作用，有望为渐冻症患者提供新治疗选择。

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　　总的来说，以上药物的研发进展与合作等，意味着渐冻症患者有望获得更多药物，治疗方法也面临着更多选择。业内预计，在政策红利、技术创新与资本协同的背景下，未来国内渐冻症治疗将逐步摆脱进口依赖，本土创新药在罕见病赛道也将实现 “换道超车”。

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