云顶新耀2030全球化战略加速推进，又一款新药上市申请获批

2026年02月06日 15:14:33来源：制药网点击量：39699

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　　【制药网企业新闻】2月6日，云顶新耀发布公告，宣布其新药维适平®(精氨酸艾曲莫德片)在中国获得新药上市申请批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。后续，其将积极筹备维适平的商业化上市，并推动纳入国家医保目录。

　　据了解，此次获批是云顶新耀2030年发展战略的重要组成部分。该战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动，实现商业化和研发的双重价值。公司目标是到 2030 年商业化产品达 20 款以上；到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年超过150亿元人民币，收入年复合增长率预计在2025至2030年超过50%。

　　实际上，为了推进这一战略，近年来云顶新耀在产品创新、商业化方面已取得不少新突破。如2025年3月，云顶新耀宣布，其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获美国FDA的批准。EVM14是云顶新耀头个获得FDA IND批准的自主研发新药和头款进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，同时也是国产头款获得FDA IND批准的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗。

　　2025年8月，云顶新耀宣布，中国台湾药政主管部门(TFDA)已正式受理维长宁(艾曲莫德)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。此前，艾曲莫德已在中国澳门、新加坡和中国香港相继获批，韩国也正式受理了其新药上市申请。

　　除了新药不断获批，云顶新耀近些年在BD合作方面也十分频繁。2026年2月5日，云顶新耀宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权。根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。

　　MT1013是由麦科奥特自主研发的全球首创双靶点多肽新药，2025年获美国肾脏病学会(ASN)年会“Late-Breaking”收录。目前，该药中国III期临床研究正在进行中。

　　2025年12月11日，云顶新耀宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技与海森生物签署商业化服务协议和授权许可协议。其中，授权许可协议显示，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。

　　莱达西贝普由美国公司LIB Therapeutics研发，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。目前，该产品已分别向美国FDA和欧洲EMA递交上市申请，并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请。

　　总的来说，云顶新耀正在通过聚焦核心、加速商业化、力推自研的组合拳，向2030年目标加速迈进；与此同时，已在肾科、自身免疫、急重症、心血管、眼科等核心治疗领域形成多元化布局。未来，其市场竞争力预计将持续增强，业绩也将迎来新的增长。

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