3月以来，国内已有4款创新药上市申请获受理

2026年03月12日 11:43:12来源：制药网点击量：39941

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　　【制药网产品资讯】2026 年3月以来，国内共有4项中国创新药NDA(上市许可申请)获 NMPA 受理，覆盖肿瘤、自免等高需求领域，剂型与靶点均有显著突破。

　　荃信生物鲁塞奇塔单抗

　　3月10日，荃信生物公告IL-17A抗体鲁塞奇塔单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，用于治疗强直性脊柱炎。荃信生物聚焦自免疾病，IL-17A单抗为其在风湿疾病领域的重要布局管线。

　　此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，研究结果显示，鲁塞奇塔单抗对非甾体抗炎药反应不足或存在禁忌的活动性AS受试者展现出显著且持续的疾病活动度、体征与症状改善，并在52周治疗及随访中展现出良好的安全性与耐受性。

　　君实生物特瑞普利单抗(皮下制剂)

　　3月9日，君实生物,公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。

　　JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液(代号：JS001)的基础上开发的皮下注射制剂，本次上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。

　　海思科 HSK39297 片

　　3月8日，海思科公告称，子公司四川海思科制药有限公司已收到国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》，HSK39297片适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

　　该药品为公司自主研发的补体B因子(FB)小分子抑制剂，通过抑制FB活性阻断补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性。同时，该药还正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验，同时也在启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。

　　荣昌生物 RC288 注射液

　　3月2日，荣昌生物RC288注射液的上市申请获得NMPA受理。RC288为荣昌生物自主研发的PSMA/B7H3 ADC，临床前期研究中，该药表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。

　　荣昌生物在ADC领域有深厚技术积淀，在成功开发出纬迪西妥单抗后，公司搭建起了TOPi ADC技术平台，重点推进多款ADC药物的研发，其中PSMA/B7H3 ADC重点探索前列腺癌适应症。

　　结语

　　总的来说，当前中国创新药的上市热潮，本质是中国医药产业能力升级的直接体现。未来，中国创新药将持续不断获批，为全球患者带来更多可及、优质的创新药物。

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