复星医药、海思科等多药企公告药物临床进展，涉及肿瘤、代谢等疾病领域

2026年03月16日 09:52:18来源：制药网点击量：40049

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　　【制药网产品资讯】近日，包括复星医药、海思科、和誉医药、康华生物、科笛等多家药企发布公告披露药物临床进展情况，这些药物涵盖血液系统肿瘤、代谢系统疾病、脱发治疗等多个领域。

　　其中，复星医药宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司FXS0683片用于血液系统恶性肿瘤的临床试验获国家药监局批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0683的I期临床研究，这是复星医药在小分子创新药领域的又一重要进展。

　　资料显示，FXS0683为复星医药自主研发的口服小分子创新药，为强效及高选择性的新一代Bcl-2抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。FXS0683通过靶向抑制野生型和突变型Bcl-2蛋白活性，促进肿瘤细胞的凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖及肿瘤组织生长。截至目前，复星医药针对FXS0683的累计研发投入约为人民币0.27亿元(未经审计)。FXS0683的临床推进，有望为国内血液肿瘤患者提供新的治疗选择。

　　海思科公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年12月受理的HSK55879片两个适应症的IND申请符合药品注册的有关要求，同意该药品开展两个适应症的临床试验。

　　公告显示，HSK55879片是公司自主研发的，具有独立知识产权的新一代口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗。临床前研究数据表明，HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性和优异的药代特征，作用机制明确，且在不同剂量下均显示出良好的耐受性，同时拥有较大的安全窗。综合现有结果，HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种更高效、更安全的新型治疗选择。

　　科笛发布公告称，集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。

　　公告显示，CU-40104是一种由集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位，相比口服度他雄胺(已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发)，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。

　　此外，康华生物近日公告，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展该疫苗的临床试验。公司表示，将积极推动该疫苗的临床研究，若该疫苗研发成功并最终获批上市，将丰富公司疫苗产品管线，提高公司的核心竞争力，对公司长期可持续发展具有积极意义。而和誉医药近日公告称，自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗的II期临床研究中完成头例患者给药。

　　此次多家药企密集披露临床进展，背后是国内药企对自主研发的持续投入和创新实力的不断提升。国产创新药正逐步打破技术壁垒，在多个领域实现突破。这些临床进展有望为企业长远发展奠定基础，将进一步满足国内患者的临床需求。

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