仿制药产业发展火热，3 月艾迪、东亚等企业喜讯不断！

2026年03月16日 15:58:35来源：制药网点击量：35562

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　　【制药网产品资讯】近年来，在国家持续完善仿制药供应保障应用机制，鼓励首仿药和生物类似药发展的背景下，国内仿制药发展火热，首仿药密集落地，高技术壁垒品种也在持续涌现。据悉，2026年1月，头家过评品种就有15个，其中8款为首仿药。进入3月以来，仿制药产业日热度延续，艾迪药业、东亚药业等多家企业已宣布产品获批，覆盖抗真菌、消化、皮肤等多个临床刚需领域。

　　3月15日，艾迪药业发布公告称，多替拉韦钠片已获得《药品注册证书》。据悉，替拉韦钠片仿制药为公司募投项目——HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂，多替拉韦为HIV-1整合酶链转移抑制剂，其制剂适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。

　　3月6日，国家药监局发布药品获批信息，江苏知原药业的地奈德洗剂顺利获批。地奈德属于弱效糖皮质激素类药物，具有抗炎、止痒、收缩血管及调节局部细胞免疫反应等多重药理作用，广泛应用于湿疹、皮炎、银屑病等慢性炎症性皮肤病的治疗。近五年该药一直保持稳定增长态势，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元。

　　3月4日，东亚药业发布公告称，公司已获得国家药监局核发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。本次获批10mg、20mg两个规格，属化学药品4类，视同通过一致性评价。富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，主要用于治疗反流性食管炎、胃溃疡等酸相关性疾病，并可与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌。数据显示，2025年前三季度富马酸伏诺拉生片全球总销售额约为8.9亿元。目前，国内已有四川科伦药业、齐鲁制药(海南)等多家企业获得该品种注册批件。

　　3月3日，石四药集团公告，已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。其盐酸多沙普仑注射液是国内企业头家获批，主要用于治疗呼吸衰竭。

　　同日，济民可信集团宣布，自主研发的抗真菌药物硫酸艾沙康唑胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，该药主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。作为新型、广谱的三唑类抗真菌药物，其突出临床优势在于生物利用度近乎100%，无需通过静脉给药即可实现与注射剂型相当的血药浓度和治疗效果。

　　从整体来看，在医药创新大背景下，仿制药产业正加速从“规模扩张”向“价值深耕”转型。未来，对于仿制药企而言，唯有具备专利挑战能力、技术平台优势、差异化布局和全球视野的企业，才能在日益激烈的市场竞争中脱颖而出。

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