齐鲁制药2026海外商业化提速，获批、出口好消息不断

2026年03月30日 11:06:07来源：制药网点击量：36138

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　　【制药网企业新闻】近日消息，齐鲁制药环孢素眼用乳剂已正式出口发货美国。该药是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，适用于因干燥性角结膜炎等眼部炎症引起的泪液生成受到抑制的眼干燥症患者，以及使用局部抗炎药或行泪点栓塞术而未观察到泪液分泌增加的患者。

　　据了解，2026年1月21日，该产品正式获得FDA批准；2026年2月，商业化三批产品顺利下线并通过全项质量检验，实现获批即量产、量产即达标。值得一提的是，这是公司头个出口美国的眼用制剂，也是公司生产的第39个登陆美国市场的制剂产品。

　　实际上，齐鲁制药多年来坚持创新与国际化双轮驱动战略，正持续深耕全球医药市场。目前，其已实现注射剂、口服剂、眼用制剂等多剂型、多治疗领域产品出口全球110多个国家和地区，数十个制剂产品成功登陆美国、欧盟、日本等市场。统计显示，公司年出口注射剂约2亿支，2025年度更是实现出口11.1亿美元。

　　2026年以来，齐鲁制药还在加速积极融入全球医药市场，以高品质的产品和专业的服务，不断拓展国际业务版图。除了环孢素眼用乳剂，其还已迎来诸多突破性成果。

　　如3月10日，由齐鲁制药研发生产的广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液顺利启运，正式发往美国市场。盐酸多柔比星脂质体注射液是一款采用先进纳米技术制备的创新剂型抗肿瘤药物，在卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种实体瘤和血液肿瘤的治疗中占据重要的临床地位。

　　2月26日，齐鲁制药贝伐珠单抗注射液(商品名：Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准，用于治疗多种恶性肿瘤，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。贝伐珠单抗为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物。2019年12月，该药已在国内获批上市。

　　1月30日，齐鲁制药的注射用头孢洛林酯与醋酸加尼瑞克注射液，分别从齐鲁高新生产基地和生物医药产业园同步启程，正式发往美国市场。

　　1月4日，齐鲁制药一批帕妥珠单抗注射液从生物医药产业园正式发运，驶向中东市场，为当地HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择。据悉，齐鲁帕妥珠单抗注射液于2025年9月获得当地医疗监管机构批准，并于10月底在政府招标中成功中标。

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　　总的来说，凭借过硬的品质，齐鲁制药正不断探索更高效的跨境贸易模式，持续拓展海外市场。未来，其将继续以全球患者健康需求为导向，以科技创新，与更加开放的姿态，不断拓展产品管线的广度与深度，为全球患者提供用得上、用得起、用得好的““国产”药品。

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