近期中国抗肿瘤创新药迎密集突破，差异化创新成核心竞争力！

2026年04月24日 11:38:44来源：制药网点击量：2721

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　　【制药网产品资讯】近期，国内药企在抗肿瘤领域正接连不断的迎来研发突破。其中，在肺癌、小细胞肺癌等难治性癌种上，更是贡献了多个里程碑成果，并凭借差异化的临床数据收获了国际学术界的广泛认可。

　　如4月22日，康宁杰瑞制药宣布，与津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗人表皮生长因子受体2("HER2")阳性("HER2阳性")乳腺癌("BC")III期临床研究的显著性结果已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会的LBA口头报告环节进行展示。

　　据研究结果显示，与目前的标准治疗方案(TCbHP)相比，KN026联合疗法显著提升了患者的总体病理完全缓解(tpCR)率。并在头对头III期临床试验中证实了HER2双特异性抗体的表现优于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双单抗联合疗法，且安全性可控。

　　4月20日，在美国癌症研究协会(AACR)年会上，云顶新耀公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗)治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验(FIH)数据。

　　截至2025年12月7日的数据显示，在入组的9例患者中，每个剂量组各3例，所有患者均已完成剂量限制性毒性(DLT)评估并至少接受一次疗效评估，未观察到任何DLT发生。所有患者均报告至少一例与研究药物相关的不良事件(AE)，均为2级及以下，且均可自行缓解。未来凭借良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，EVM16将为晚期实体瘤患者带来全新治疗希望。

　　4月20日消息，石药集团发布自愿公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究已顺利达到预设主要疗效终点，结果具有显著统计学差异与明确临床获益。

　　HB1901为获批临床的静脉给药西罗莫司制剂，属化学药品注册分类2.2类新药，在2025年2月已获国家药监局授予突破性治疗认定。

　　4月1日，荣昌生物宣布，公司自主研发的双抗ADC药物RC288，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。

　　RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。截至目前，国内外尚无同时靶向PSMA、B7H3的双抗ADC药物获批上市。在临床前研究中，RC288已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征。

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　　总的来说，2026年正成为中国抗肿瘤创新药成果的密集兑现期。未来，这些突破不仅将为患者带来更多治疗选择，也将推动中国医药产业加速步入一个依靠技术驱动、具备全球竞争力的高质量发展新阶段。

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