本周至少3款新药上市申请获受理，涉过敏性鼻炎、哮喘等

2026年04月24日 14:37:55来源：制药网点击量：37698

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　　【制药网产品资讯】 2026年，在中国医药创新经过多年积累后，行业开始进入成果落地的“丰收季”，越来越多重磅新药也迈入了上市阶段。据悉，在本周就又有3款新药上市申请获受理。

　　4月23日，康哲药业公告，中国国家药品监督管理局已受理其1类新药抗IL‑4Rα人源化单克隆抗体注射液MG‑K10(通用名：柯美奇拜单抗注射液)用于季节性过敏性鼻炎适应症的上市许可申请(NDA)。该药物拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。据介绍，2025年1月24日，康哲药业通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司及其附属公司就MG-K10签订合作协议，获得了MG‑K10在中国、新加坡的共同开发权(除AD外)及独家商业化权利。

　　此次MG‑K10上市许可申请获受理，标志着集团旗下眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科。未开，产品若能成功获批上市，既能进一步提升康公司在相关专科领域的学术品牌影响力，还能为其带来业务增长新动力

　　4月23日，上海跃赛生物科技有限公司的UX-DA003注射液申请已获受理，受理号为CXSL2600438。

　　资料显示，跃赛生物是一家以新一代干细胞技术为驱动的细胞药物研发科技公司，利用拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台进行干细胞治疗领域的技术研发和产品开发为神经退行性疾病、罕见病等适应症提供创新细胞诊疗方案。UX-DA003注射液是一款治疗用生物制品，目前尚未公开靶点 / 适应症。

　　4月22日，华东医药发布公告称，公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

　　根据公告，CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。Ⅲ期临床结果显示，该药疗效非劣于阳性对照药，且在吸气流速受限患者中更具优势。2025年10月，华东医药与畅溪制药就CXG87产品达成中国大陆地区的独家商业化合作。根据协议条款，由畅溪制药负责研发生产，华东医药负责中国大陆地区独家商业化推广。

　　总的来说，随着越来越多新药陆续进入审批尾声，2026年注定将成为中国医药创新的“大年”。这些药物一旦获批，将迅速通过医保和商保的通道进入临床应用，惠及更多患者。

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