国内血友病治疗赛道迎来关键突破期，近期新药进展不断

2026年06月08日 17:47:34来源：制药网点击量：11052

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　　【制药网行业动态】血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，主要分为血友病 A(凝血因子 VIII 缺乏)和血友病 B(凝血因子 IX 缺乏)两类。该疾病可导致多种症状，包括关节出血、严重内出血和大脑出血。近年来，中国药企在血友病药物领域正不断加码布局，而随着创新能力的持续提升，也开始迎来一系列研发突破。

　　近日，舒泰神控股子公司江苏贝捷泰生物申报的注射用波米泰酶α(商品名：博佳凝)获批上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。

　　据了解，注射用波米泰酶α(STSP-0601)为凝血因子X激活剂。临床数据显示，该药12小时有效止血率达81.94%，77.12%的出血访视仅需给药1~2次即可有效止血；临床试验中未报告3级及以上不良事件，未出现血栓风险，用药安全性表现亮眼。

　　2026年6月1日，卫光生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B)患者的出血治疗的临床试验。据悉，人凝血因子IX(FIX)主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子IX，帮助血液凝固，控制或预防出血。

　　2026年3月4日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，艾美赛珠单抗注射液是一种修饰的人源化IgG4单克隆抗体，具有双特异性抗体结构，可桥接凝血因子IXa和凝血因子X，为原研药舒友立乐®的生物类似药，适用于A型血友病患者。

　　2025年4月，信念医药自主研发的信玖凝®(BBM-H901注射液)获得NMPA批准上市，用于中重度血友病B成年患者的治疗。据介绍，BBM-H901以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ(FIX)基因导入血友病B患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。

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　　总的来说，近年来我国在血友病药物领域实现了多维度突破。未来，随着药企研发的不断落地，中国血友病药物创新将加速从“替代跟进”迈入“原创引领”的新阶段。

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