【制药网 企业新闻】 近日,海思科自主研发的国家1类创新药琥珀酸思普可泮片(优可盼,研发代号:HSK39297)通过优先审评审批程序,正式获得药品监督管理部门批准上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
据了解,琥珀酸思普可泮片是海思科第5款获批上市的创新药,每日一次口服给药,对于轻度或中度肾功能不全患者和轻中重度肝功能不全患者均无需调整剂量;与强效CYP2C8抑制剂联用也无需调整剂量,且服药不受进食影响,能提升患者治疗的便利性和依从性。
值得注意的是,海思科长期深耕小分子创新药平台、坚持国际化资产设计能力,2026年公司在新药获批上市、BD交易密集落地、已上市产品持续放量三个维度均实现了密集突破。
在新药获批上市方面,6月1日,自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液(思舒宁 /CYPSEDO)也已获美国FDA上市批准,用于成人全身麻醉诱导。
7月13日消息,海思科HSK60002片申请境内生产药品注册临床试验已获受理。HSK60002片是公司自主研发的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病的治疗,属于化学药品1类。临床前研究数据显示,该药品在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确,具备良好的开发价值和转化前景。
此外,在多个创新管线临床研发也迎来关键进展。如7月15日,海思科公告自研1类新药HSK42360-Na片获临床许可,拟定联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600突变晚期结直肠癌。
在BD交易方面,2026年以来海思科更是收获颇丰。在上半年就已与四家美国药企达成重磅合作,潜在总金额累计超过60亿美元。具体来看,1月海思科将PDE3/4双重抑制剂HSK39004授权给AirNexis,首付款1.08亿美元,总对价达10.63亿美元。4月,将两款Nav1.8选择性阻断剂授权给艾伯维,首付款3000万美元,总对价达7.45亿美元。
5月29日,与礼来签署研发合作协议,负责至多五个靶点的早期发现与研发,合作总金额高达30.54亿美元。6月底,将项目授权给Nuvectis Pharma,首付款及近期里程碑4000万美元,总对价高达约14.61亿美元。
在已上市产品持续放量方面,海思科也取得了成效。2026年上半年公司预计实现归属于上市公司股东的净利润7.9亿元至8.7亿元,同比增长513.25%至575.35%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润6.9亿元至7.7亿元,同比增长377.1%至432.41%。
业绩增长主要原因之一,就是四款已上市1类创新药(环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液)持续贡献收入。其中,克利加巴林2026年一季度销售额同比增速更是高达1344.95%。
总的来说,2026年海思科在创新及商业化方面的密集突破,本质上是长期技术积累、清晰的国际化资产设计能力、以及行业政策窗口红利低价影响的结果。未来,公司将加速向成为具备平台化小分子药物发现能力、被全球头部药企认可的“源头创新供应商”迈进。与此同时,在产品创新、技术升级等方面也将持续迎来新收获。
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