纯化水设备

纯化水设备停机时怎么更好控制RO膜结垢？

纯化水设备主要采用RO和EDI等制水工艺，用来制备符合法律法规要求和企业生产工艺的纯化水，广泛应用于药品、食品、保健品、化妆品以及医疗器械等行业。该设备整机采用不锈钢材质，并安装了杀菌消毒装置用来控制系统微生物负荷，产水水质要求符合国家法律法规。受生产计划以及节假日等因素影响，纯化水设备难免会在短期或长期停机不运行。当纯化水设备停机时，需要采取正确的方法对设备进行保养，更好控制RO膜

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纯化水设备如何进行系统验证？制药行业必看

验证按照项目管理、用户需求URS分析、部件关键性评估、设计确认(DQ)、调试、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)以及性能确认(PQ)八大阶段进行。一、项目管理项目管理为组建一个项目团队，同时通过建立良好的文件记录来确保验证活动的准确性。项目管理的作用在于组建项目验证团队；对验证小组成员的职责进行划分；验证项目的相关的工程和质量变更如何控制；跟进验证进度计划；风险管理；沟通计划。图一净得瑞项目管理

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纯化水设备是否有必要添加升温系统？

在低温气候下，不仅仅是人体容易受寒感冒，一些机械设备的“抵抗力”也会有所下降。以纯化水设备为例，该设备的作用是通过各种净化工艺制备纯化水，以满足企业生产工艺的用水需求，符合GMP、FDA等认证要求。目前，纯化水设备广泛应用于药品、食品、保健品以及医疗器械等行业。在低温条件下，由于水容易结冰膨胀，纯化水设备存在管道破裂等潜在风险，而且进水温度对制备系统中RO膜的产水量有影响，温度每下降1

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纯化水巴氏消毒系统设计

控制系统微生物负荷的方法有很多种，常用的方式包括化学消毒、臭氧消毒、巴氏消毒、蒸汽消毒等，这些方法各有利弊。比如，采用化学消毒可能导致不锈钢被腐蚀，而且验证消毒剂是否去除的过程比较麻烦；采用臭氧消毒方式需要使用到臭氧发生器、臭氧浓度检测器、紫外线灯等一套设备，一次性投入成本较高；蒸汽消毒虽然没有以上问题，但不同位置的消毒温度可能存在差异，而且容易产生死角；巴氏消毒根据水系统和企

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制药行业纯化水设备验证的生命周期

通过系列化的研究来完成的过程称为生命周期。验证生命周期从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。图一验证的生命周期中国GMP2010版第138条中规定，“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。”有三种情况出现：直接影响系统：

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纯化水设备如何正确更换滤芯？

滤芯是纯化水设备的心脏，对出水水质起决定性作用，所以要对滤芯进行有效地保护。如果不能够经常定期更换滤芯，会对水造成二次污染;如何安装和更换错误也会污染水资源，那么纯化水设备如何正确更换滤芯?下面小编为大家详细介绍一下：1、关闭电镀球阀，稍等十分钟左右。(让系统减压)2、用手或工具旋开膜壳右方的螺帽接头，将水管拔出。3、面对机器，用左手扶紧膜壳，以右手用力转开尾端盖子。(如果逆渗透膜管上

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制药行业纯化水设备为什么要做验证？

验证是GMP法规的要求，证明质量是建立在受控工艺基础上的一项活动。验证将对项目过程中的重要节点进行确认和评估，并根据这个评估来确定后续过程。制药行业纯化水进行系统验证的目的，一是满足GMP规范的要求，降低质量风险；二是形成有效的质量验证体系，确保生产过程的稳定性可靠性；三是降低系统故障率，减少产品报废、返工和复验的次数；四是有效促成产品达到预期规格和质量。值得注意的是，验证和确认是分

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反渗透技术在纯化水设备中的应用

在纯化水系统中，反渗透技术利用反渗透膜对水具有选择透过性，以压力为驱动过滤水中的盐分和离子，不仅工艺简单，运行费用低，而且除盐率较高，可达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质，因此该项技术得到行业的普遍认可和推广。以某公司采用双级RO反渗透制备纯化水为例子。该公司采用的反渗透系统由预处理单元和二级RO水处理单元两部分组成。其中，预处理的目的是使反渗透装置持续稳定运行，其能

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纯化水设备为什么需要安装呼吸器，需要消毒吗？

纯化水呼吸器一般安装在储罐的顶部位置，主要运用微孔过滤器的过滤原理阻断外界颗粒和微生物进入罐体，避免这些杂质对水质造成影响，以保证进入罐体内的空气洁净度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保证纯化水质量的基本要求之一。图一净得瑞纯化水设备当储罐内的液位发生变化时，由于罐内的溶液体积减小会导致内外形成压差，需从罐外补充气体才能平衡罐体内的压力。若不安装呼吸器，密封的罐内会产生负压，一定

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医药行业为什么需要使用纯化水设备？

水是药品生产中保证药品质量的关键因素，医药用纯化水对水质要求非常严格，纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。那么，医药行业制备纯化水的用途包括哪些方面呢？①用作制药的原料。在制药生产工艺过程，很多企业需要应用纯化水水作为原料来生产药品。由于普通的水中含有很多杂质，包括悬浮物、胶体、有机物、微生物等，无法满足药品生产的需求。而纯化水的制备是去除水中杂质和

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