纯化水设备

纯化水设备常用的水处理技术有哪些？

纯化水的质量取决于源水水质和纯化水设备系统的组成和处理能力。纯化水设备系统配置应该基于水质水源质量变化的用户需求的纯化水质量、投资成本、运行成本等技术经济指标综合考虑来确定。下面小编为大家详细介绍一下纯化水设备常用的水处理技术：①源水进水的含盐量在500mg/L以下时，一般采用普通的离子交换法去除盐类物质。②对含盐量500～1000mg/L的源水，可结合源水中硬度与碱度的比值，考虑采用弱酸、强碱

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一文分清制药用水、药典水及非药典水

制药用水的定义、分类、质量标准以及应用，通常是以药典为准的。但在制药工艺过程中，企业用到的各种质量标准的水，并非限定于满足药典标准。根据是否被药典收录，制药用水可划分为药典水和非药典用水。药典水，顾名思义，特指被国家或组织收录的制药用水。各国药典对制药用水有不同的质量标准。其中，《中国药典》把制药用水划分为纯化水、注射用水以及灭菌注射用水，并对各个水质指标作了明确的规定。图一净

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关于制药用水系统验收，企业需准备的常规文件清单，

制药行业用水系统的验证要求参考2010药品GMP指南。文件系统作为制药用纯化水系统质量控制的重要记录体现，是不可分割的组成部分。在GMP检查中，文件检查便是一项非常关键的检查。制药用水系统包括纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统及洁净系统等，每一个系统均有其对应的文件要求，并且这些文件可作为企业对设备文件系统验收的参考标准。制药用水系统相关的常规文件清单分为*类，共有51项，文件清单如下：

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纯化水是经过哪些程序过滤的？

你知道纯化水是经过哪些程序得来的吗?纯化水设备简单的说就是生产纯化水的设备，但它用经过很多道程序哦!下面我们来说说纯化水用经过的程序：首先要紧过于处理系统，要生产纯化水一定是要选择原水水质比较好的地方。在这里牵扯到一个非常重要的指数就是“电导率”。一般而言电导率，越低。水越纯净。这个系统有很多组成部件，原水泵、原水箱、石英砂过滤器、活性碳过滤器......原水泵是为原水预处置系统提供原

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制药用水储罐的喷淋球覆盖率检查，这六大要点需掌握

在药品生产和生物技术领域，清洗容器是制药配液系统中关键的清洗任务。而喷淋装置主要应用于发酵罐、储罐和配料罐等容器类设备的在线清洗，主要的功能包括：1、提供足够的喷淋压力及流量，实现设备清洗的机械作用；2、保证清洗剂与设备表面充分的接触时间，实现设备清洗的化学作用；3、实现罐体内表面的*润湿，并保证罐体内部温度均一。而纯化水和注射用水的储罐对清洗的要求相对较低，罐顶安装喷淋装置的主要

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什么情况下，制药用纯化水设备需要再验证？

制药用水对产品质量有直接影响，因此，制药用纯化水设备应严格按照GMP标准进行制造并进行验证，确保系统持续稳定产水，且产水水质符合法规要求和制药企业用途。验证已成为支撑药品质量管理体系运行的核心手段。为了确保制药用纯化水设备在整个使用周期内良好运行，需要在运行一段时间后定期进行再验证。其中包括系统的使用定期性能评估结果，系统变更的性质和程度，系统未来预期使用的变更，以及企业合适的质

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纯化水设备完成管道焊接后，为什么还要酸洗钝化？

在纯化水系统施工阶段，不锈钢管道或者阀门的连接常采用自动氩弧焊接技术。在完成焊接后，需尽快对管道系统进行酸洗钝化。良好的酸洗钝化是对纯化水系统管道的有力保护，管道经过酸洗后在表面形成钝化保护膜，可有效提高不锈钢抗腐蚀性能，防止用水系统过快出现红绣现象。图一净得瑞纯化水设备一般情况下，不锈钢酸洗钝化主要应用于两种情况：①在系统安装后的初次酸洗钝化。采用钝化程度较强的“硝酸法”，用

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制药用水系统中，采用过热水灭菌方式有什么优势？

过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌，是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。和纯蒸汽灭菌一样，过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同，都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统，能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min，分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。不同的是，过热水灭菌利用的是高温高压过热水，而是纯蒸汽灭菌利用的是高温高压蒸汽。两者在

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制备纯化水时，采用纯蒸汽灭菌怎么样？

纯蒸汽灭菌是利用高温高压蒸汽杀灭细菌，属于热力灭菌范畴。其工作原理是利用具有强穿透性的纯蒸汽来创造湿热条件，使得生物体内的蛋白质、原生质胶体发生变形凝固，并对酶系统进行破坏。另外，蒸汽进入细胞内凝结成水，放出潜在热量而提高温度，进一步增强灭菌作用。那么，水系统采用纯蒸汽灭菌的效果如何呢？纯蒸汽灭菌可以杀灭一切微生物，是一种非常*的灭菌方式。对于常规消毒和杀菌方式无法高效杀灭的耐

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制备纯化水时，采用紫外线杀菌效果如何？

纯化水系统对微生物控制，在正常运行时通过臭氧消毒、UV杀菌以及低温储存（20℃）的方式，在进行周期性消毒和杀菌时常用巴氏消毒、臭氧消毒或者纯蒸汽灭菌的方式，以确保微生物指标满足药典要求。UV杀菌作为常用的水系统控制微生物方式之一，其杀菌效果怎么样？紫外线通过减慢水系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生长，但这只对浮游的微生物部分有效，不能消除已经形成的生物膜。单用紫外线并非一种有效的

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