摘要：通过对呼吸系统药物复方制剂质量研究中的问题分析，强调在质量研究中应该关注的重点。对质量研究过程中鉴别、检查以及含量测定需要注意的问题进行了简单的说明。关键词：呼吸系统复方制剂质量研究在呼吸系统药物中复方制剂占有较大的比例。这类复方制剂的药物组成一般包括减鼻充血的药物盐酸伪麻黄碱，抗过敏药物马来酸氯苯那敏、盐酸非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定等，解热镇痛药物阿斯匹林、对乙酰
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2007-01-31
- 关于呼吸系统药物复方制剂质量研究的几点考虑
- 固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物（SolidDispersions，SDS）的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出，并以尿素为载体，用熔融法制备了磺胺噻唑固体分散体。实验结果表明，口服这种固体分散体以后，其吸收及排泄均比口服单纯磺胺噻唑增加，改变了难溶性药物的水溶性和生物利用度；此后，人们对固体分散体进行
阅读全文2007-01-31 - 液相色谱-质谱联用法检测某些中药制剂中的格列本脲
摘要:目的：建立液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法鉴定纯中药降糖药物中非法掺人的化学降糖药格列本脲。方法：选用ZorbaxEclipseXDB-C8柱，以乙腈-水-甲酸（70：30：1）为流动相，根据所检测到化合物的色谱保留时间及多级质谱信息，并与对照品比较，对中药制剂中非法掺入的化学降糖药进行定性鉴别。结果：6种被试中药制剂中均检测到非法掺入化学药格列本脲。结论：该方法选择性强，灵敏度高，可作为分析检测非
阅读全文2007-01-31 - 粉体对药物制剂的影响
粉体学（Micromeritics）的概念固体细小粒子的集合体。包括药剂学中粒径较小的粉末和粒径较大的颗粒，（0．1um～mm）。粉粒的理化特性对药物制剂工艺及质量有明显影响，是药剂学重要基础知识之一。粉体学研究预域粉体学是定量地研究粉体性质的科学。粉体学应用于制剂工业已有40年的历史，目前已成为制剂，特别是固体制剂研究和生产的重要理论和手段，对保证产品质量和生产过程控制起重要作用。粉体的性质1粒子
阅读全文2007-01-31 - 制剂制备工艺研究指导原则
药物必须制成适宜的剂型，才能用于临床。若剂型选择不当，处方工艺设计不合理，不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性），而且可能降低生物利用度与临床疗效。因此，正确选择剂型，设计合理的处方与工艺，满足不同给药途径的需要，提高产品质量，此项工作在新药研究与开发中占有十分重要的地位。为了保证药物产品安全有效，质量稳定，选择*剂型，设计合理的处方与工艺，规范制剂研制程序，特制订本
阅读全文2007-01-29 - 中药超微化技术助推经皮给药制剂开发
中药经皮给药制剂是近年来中药开发的热点。但是，在经皮给药制剂的生产中，传统精制工艺往往会造成有效成分、特别是可以作为透皮促进剂的挥发油的流失。在9月5日至10日，由世界中医药联合会（简称"世中联"）中药新型给药系统专业委员会在京举办的"现代中药经皮给药技术培训班"上，有关专家指出，近几年蓬勃发展的中药材超微化粉碎技术，因其生产周期短、无污染、对中药材的成分几乎无破坏、使有效成分更易被吸
阅读全文2007-01-29 - 新PEG技术可将大分子药物制成口服制剂
近日，NOBEX公司关于利用PEG聚合物将目前需要注射的药物转化为口服制剂的技术被授予2项美国。该公司目前正利用此项技术和印度的一家生物技术公司Biocon合作开发口服胰岛素产品。该技术尤其适用于多肽类药物，同时也适用于小分子药物。据公司介绍，该技术并不局限于口服制剂。有研究表明，它还能够提高注射剂、吸入剂和经皮制剂的给药。授予的*项（号为6,815,530）覆盖了小分子量PEG聚合物。在这些聚合物中，所
阅读全文2007-01-25
