酶制剂是指由动物或植物的可食或非可食部分直接提取,或由传统或通过基因修饰的微生物发酵提取制得的具有特殊催化功能的生物制品。我国食品工业用酶制剂按食品添加剂加工助剂进行管理。我国酶制剂已形成独立的工业体系,品种齐全,应用领域日益广泛,在食品、酿造、昧精、淀粉糖及保健品等各个领域得以广泛应用。然而在实际的生产过程中,企业仍被一些问题困扰,现在我们就一起来解决酶制剂生产过程中出现的问
阅读全文未来5年,连续生产模式或成固体制剂行业发展方向
有药机企业相关负责人曾表示,连续生产模式在未来5年
固体制剂装备企业为、连续化的药品生产铺平道路
随着技术水平的提高以及市场需求的扩大,越来越多的固
中药行业面临“大考”,这些问题制剂设备企业需重视
以中药制剂为例,结合其他药企以及医药人士的设备操作
固体制剂生产线技术不断进步,推动制药行业革新
在制药领域,固体制剂因具有稳定性高、剂量准确、服用
阿斯利康AKT抑制剂在中国获批上市!国内多药企积极抢滩布局
近日,阿斯利康AKT抑制剂卡匹色替片(Capivasertib)
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)
2025年4月22日,国家药品监督管理局网站发布仿制药参
- 膜分离设备解决酶制剂生产过程中的“困扰”2025-04-24
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梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪在阿达帕林过氧苯甲酰凝胶研发中的创新应用阿达帕林过氧苯甲酰凝胶作为一种联合外用制剂,在痤疮治疗中因其多靶点作用机制(抗菌、抗炎、调节角化)而备受关注。其效果与药物颗粒的粒度、分布及形貌密切相关,这些参数直接影响药物的释放速率、稳定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制剂粒度分析仪的技术优势与核心功能ZML310是一款基于显微镜图像法的颗粒分析系统,结合高分辨
阅读全文2025-04-23 - 蔗糖(供注射用)生物制剂常用的冻干保护剂之一
生物制剂冻干是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。整个操作过程都处于低温状态,这种方法尤其适用于热敏性蛋白质药物制剂的制备。而冻干后的蛋白质药物呈疏松状饼块样,不仅有利于保存而且有利于蛋白质药物重溶后的复性。冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质药物制剂提供了一种有效的制备方法,然而冻干过程是一个复杂的相变过程
阅读全文2025-04-22 - 细胞培养为何离不开胎牛血清?它究竟扮演着怎样的角
细胞培养为何离不开胎牛血清?它究竟扮演着怎样的角色?胎牛血清是细胞培养中的添加剂。它从未出生小牛的血液中提取,富含细胞生长所需的各种营养物质,如氨基酸、维生素、矿物质等。FBS中的生长因子和激素,如胰岛素样生长因子、表皮生长因子等,能有效促进细胞增殖和分化。此外,FBS中的蛋白质能维持细胞形态,帮助细胞在培养基中附着和扩散。它还含有抗氧化物质,能保护细胞免受氧化应激和凋亡的伤害。同时,
阅读全文2025-04-17 - ZML310外用制剂粒度分析仪在“熊猫眼”克星肝素钠膏
ZML310外用制剂粒度分析仪在“熊猫眼”克星肝素钠膏中的应用在快节奏的生活中,黑眼圈已经成为都市人的视觉疲劳符号。深夜写字楼不灭的灯光、地铁里刷屏的疲惫双眼、清晨镜中挥之不去的青灰色阴影,据统计,全球超68%的都市白领存在持续性黑眼圈问题,而中国网络工作者平均每天看电脑的时间超过12个小时,形成了“电子疲劳症”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多种的,市面上也有很多针对黑眼圈的产品,比如肝
阅读全文2025-04-02 - 药企采购必看:BST-03如何满足固体制剂抗压力检测的
在医药生产领域,固体制剂(如片剂、胶囊)的抗压力检测是确保药品质量与安全性的关键环节。面对市场上琳琅满目的检测设备,药企如何选择既符合GMP标准又具备成本效益的仪器?BST-03颗粒平均抗压碎力测试仪凭借0-100N高精度测试能力与定制化解决方案,成为药企质量控制的理想选择。本文将从技术参数、选型要点及行业应用三个维度,为药企采购提供专业指南。一、核心技术参数:药企合规检测的“硬指标”测试范
阅读全文2025-03-31 - 梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪ZMP930在吸入喷雾中
一、吸入制剂为什么要测试不溶性微粒?1.符合药典和法规规定Ø国际标准规范:各国药典(如《中国药典》《美国药典(USP》〈788〉、〈789〉章节)均对吸入制剂的不溶性微粒设定了严格限制。例如,中国药典吸入制剂要求:吸人制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10um以下,其中大多数应在5um以下。Ø质量控制合规性:药企必须通过微粒检测确保产品符合法规,否则可能导致上市审批失败或产品召回。2.生产环节污染Ø
阅读全文2025-03-17 - 固体制剂为什么需要制粒工艺!
在制剂工艺中,造粒有三个主要目的:提高配方的流动性,增强配方的可压缩性,以及确保活性药物成分(API)在配方中的均匀分布。要判断片剂配方是否需要造粒,可以测试其流动性,其中一种方法是测量粉体的休止角。较小的休止角表明粉体具有良好的流动性,适用于直接压片;较大的休止角则意味着粉体流动性较差,可能导致在压片机中出现架桥、堵塞或鼠洞效应,因此需要进行造粒处理。在某些情况下,片剂配方既不
阅读全文2025-03-10 - 预灌封注射器灌装技术
以下是关于预灌封注射器灌装机技术的综合分析,结合行业背景、技术原理、设备结构及发展趋势等内容撰写:一、行业背景与技术发展趋势预灌封注射器灌装机是医药包装领域的关键设备,主要用于液体或半流体药物(如生物制剂、疫苗、特级注射剂等)的精确灌装与封口。近年来,随着生物医药行业的快速发展及对无菌化、自动化生产要求的提高,该行业呈现以下趋势:1.智能化与自动化:通过引入物联网、传感器和人工智
阅读全文2025-03-10 - TEX-01精密质构仪:解锁材料质构特性的高科技钥匙
在追求品质与创新的时代背景下,TEX-01精密质构仪作为一款集精密机械技术、电子测量技术与先进计算机软件于一体的综合性设备,正逐步成为食品、药品及材料科学领域重要的分析工具。它不仅能够执行压缩、拉伸、剪切、穿刺等多种力学测试,更以其高精度的测量能力,深度揭示样品的硬度、弹性、粘性及脆性等质构特性,为产品研发与质量控制注入科技动力。TEX-01精密质构仪的核心价值与应用TEX-01精密质构仪通过其
阅读全文2025-02-17
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近日,温州奥基智能科技有限公司(以下 [详细]
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