制剂

国家食品药品监督管理局规范卡介菌多糖、核酸制剂规

为纠正卡介菌多糖、核酸制剂规格表述不规范的问题，严格执行国家标准，2006年6月13日，国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知。《通知》指出，《中国生物制品规程》（2000年版）明确规定该品种规格为“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中国药典》三部（2005年版）尚未收载该品种，因此，应执行《中国生物制品规程》（2000年版）的规定。《通知》要求各省、自治区、直辖市食品药品

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药用植物及制剂外经贸绿色行业标准

范围本标准规定了药用植物及制剂的外经贸绿色行业标准品质，包括药用植物原料、饮片、提取物，及其制剂等的质量要求及检验方法。本标准适用于药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件

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浅谈中药纳米制剂的研究方向

药物在经历了传统给药途径与剂型后，发展到了现代药物的长效和缓释制剂、控释制剂和靶向制剂阶段，现又进入了智能给药系统阶段。随着人们对药物制剂的理解和认识，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”，而是一个输送和传递药物的“装置”［１］，这给传统中药提出了新的要求。但由于中药的特殊性，其制剂目前还刚刚走出常规制剂阶段，如何解决中药现存不足，纳米技术的出现为我们研究中药纳米制

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国家食品药品监督管理局：叫停鱼腥草注射液其口服制

国家食品药品监督管理局要求暂停鱼腥草注射液等七种注射剂使用和审批通知下发后，引起了鞍山市民的广泛关注。鞍山市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处副处长胡庆侠，6月5日专门就此事接受了记者的专访。国家食品药品监督管理局为什么要求对鱼腥草注射液等七种注射剂暂停使用和审批？胡庆侠：此次采取暂停措施涉及品种包括：鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化

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移动式料筒混合工艺提高制剂生产效益

在制剂生产中，选择了一种设备，随之而来的生产工艺也就确定了，或者说确定了某种生产工艺，必定选用与之相适应的生产设备。在设计药品生产车间时，首先应考虑产品及其生产工艺，然后根据这一生产工艺确定生产工艺布局。在考虑工艺布局之前，应确定所选用的每一生产工序的生产设备，根据这些设备的具体情况——功能、结构、大小、高度、加料和出料的配套设施，管路连接，清洁维护等等，来筹划车间的层次、容积

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口服缓释制剂中辅料应用

作者：qihuafeng当前，口服药物制剂仍是主要给药剂型之一。深入研究口服新剂型对提高药物疗效、减少不良反应，不仅是开展临床药学研究迫切需要，而且在医药科研和制药工业的经济效益上均具有重要意义。缓释制剂可按需要在预定期间内人体提供适宜的血药浓度，减少服用次数并可获得良好的治疗效果。其重要特点是可使人体维持此种血液浓度达较长的时间，而不象普通制剂那样较快地下降，从而就可以避免普通制剂频

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口服固体制剂药用辅料的应用技术

前言：药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，是药物制剂的重要组成成分。药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态”即“剂型”的总称。它已将原料药与辅料配伍，经过制剂技术处理是可以直接施用于病人的一类医药产品。向机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。剂型即药物与辅料组成的复杂的物理化学系

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