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过滤器检漏系统检漏检测应用2016/3/18
过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上...
生物安全柜使用须知2016/1/27
生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。生物安全柜操作规范：在使用前先开机自净，并开启紫外线灭菌灯，确保工作区无污染达到百级状态。灭菌时应关闭前窗。工作时前窗开启高度应小...
过滤器检漏的方法2016/1/25
钠焰法（SodiumFlame）源于英国，中国通行，欧洲部分国家于20世纪70～90年代实行。试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。盐水在压缩空气的搅动下飞溅...
环境检测项目2016/1/18
1、温度和相对湿度：空调系统已经运转，各项状况已经稳定。每个控温区至少设置一个温度测点，测点设在制定位置的工作高度，待显示稳定后，记录个测点的温度读数，测量时间不少于5min，每分钟至少记录1个读数。...
粒子计数器的光源设计2016/1/14
内容导读：粒子计数器是利用丁达尔现象（TyndallEffect）来检测粒子。丁达尔效应是用JohnTyndall的名字命名的，通常是胶体中的粒子对光线的散射作用引起的。一束明亮的光照在空气或雾中的灰...
GMP与cGMP2015/12/25
GMP与cGMP比较GMP是中国药品生产和质量管理规范，cGMP美欧日等国执行动态药品生产管理规范.也被称为“GMP规范”，cGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范。cGMP是英文Curre...
制药设备管理与GMP相适应的对策2015/1/12
导读：制药设备管理与GMP相适应的对策随着新版GMP即将出台及与相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。1、GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规...
2015药典公示稿-无菌检查用隔离系统验证指导原则2014/12/31
导读：2015药典公示稿-无菌检查用隔离系统验证指导原则本指导原则是为药典要求无菌的药品、生物制品、原料、辅料、及其他品种无菌检查用隔离系统的验证提供指导。无菌检查用隔离器是为产品无菌检查试验提供无菌...
洁净室对风量或风速的要求2014/11/13
洁净室对风量或风速的要求足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑[7]，其余均按净...
抗生素活性（效价）微生物检定室环境要求2014/7/31
抗生素活性（效价）微生物检定室环境要求抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯，操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备抗生素活性（（效价...
生物气溶胶的采样和检测2014/7/31
生物气溶胶的采样和检测生物气溶胶采样不仅要考虑采集效率，更要考虑采样过程对微生物的损伤、采样介质对微生物存活的影响、样品是否易于保存等因素。根据采样器的工作原理，结合采样介质等因素做为分类标准。当前生...
PAO油在过滤器检漏过程中是否会污染过滤器？2014/6/10
PAO油在过滤器检漏过程中是否会污染过滤器？过滤器PAO检漏时，一般使用的材料都是亲水性的，而PAO本身是一种油性物质，是疏水的，不会和发生作用，不会对产品产生污染.耐高温过滤器PAO检漏后，当灭菌设...
医院检验科质量控制难点与对策探讨2014/5/5
摘要：医院检验科质量控制难点与对策探讨目的探究现在医院检验科只质量控制中存在的难题并提出针对性的对策，以推动检验科的发展，保证其检验结果的正确性，为临床疾病诊断提供较高价值的诊断依据。方法通过问卷调查...
临床检验科职业暴露及防护对策2014/5/5
临床检验科职业暴露及防护对策本文通过对检验科工作人员在操作过程中存在的容易发生医院感染的现象,提出了安全防护对策和工作中个人预防医院感染及发生职业暴露后应采取的处理措施,以减少检验人员的职业暴露,防止...
生物安全柜隔离致病性气溶胶2014/4/28
生物安全柜隔离致病性气溶胶，生物安全柜隔离致病性气溶胶在生物安全柜负压装置中进行所有可能产生感染性气溶胶或飞溅物的操作。研究表明已知原因的实验室感染只占全部感染的18％，不明原因的实验室感染却高达82...
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