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纯化水的微生物限度检查的注意事项2014/4/28
纯化水的微生物限度检查的注意事项：纯化水检验标准收载于《中国药典2005年版二部》，其中微生物限度检查采用薄膜过滤法处理后，依法检查，规定细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。在进行微生物限度...
中国法规对药品生产受控环境的基本要求2014/4/8
导读：中国法规对药品生产受控环境的基本要求在中国新版《药品生产质量管理规范》（GMP）“附录一：无菌药品”中，对无菌药品生产过程的空气悬浮粒子、微生物限度及其监测等作了具体规定,同时对无菌药品生产各过...
无菌检查问答-2010版中国药典培训2014/4/1
无菌检查问答-2010版中国药典培训无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行，其全过程应严格遵守...
微生物限度问答-2010版中国药典培训2014/4/1
微生物限度问答-2010版中国药典培训微生物限度检查法微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境...
干热灭菌和湿热灭菌的区别2014/3/31
干热灭菌和湿热灭菌的区别：干热消毒灭菌法：干热是指相对湿度在20%以下的高热，其特点是由空气导热，传热较慢。干热消毒灭菌常用的方法，主要是燃烧和干烤。湿热消毒灭菌法：湿热由空气和水蒸气导热，其特点是传...
清洁与消毒、灭菌的定义和区别2014/3/31
清洁与消毒、灭菌的定义和区别：清洁是消毒灭菌的前期步骤，没有*的清洁，就难以保证消毒或灭菌的根本效果。消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或清除环境中芽胞以外的所有病原微生物。消毒只能将有害微生物的数...
各国GMP洁净度及微生物要求标准2014/3/11
项目中国GMP/欧洲GMPUSPISO习惯分级悬浮粒子个/m3级别静态动态级别动态级别动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA352020352020M3...
肿瘤科生物安全柜2014/2/27
导读：肿瘤科生物安全柜应用现在越来越广泛，肿瘤科生物安全柜肿瘤科的护士姐妹们避免不了接触化疗药。化疗药物是一类抗癌药物，现有抗癌药物绝大多数对人体都有较大毒性,抗癌药物在杀伤或抑制癌细胞的同时,对正常...
生物安全柜的清洁保养2014/2/27
导读：生物安全柜的清洁保养生物安全柜应定期进行消毒、清洗。在进行消毒、清洗操作时，操作者应穿前面封闭的防护衣，戴双层手套(内层为外科乳胶手套，外层为厚胶皮手套)，戴护目镜、口罩。先用洗涤剂从上至下，从...
生物安全柜气流原理2014/2/27
导读：生物安全柜气流原理二级生物安全柜是目前应用的柜型。Ⅱ级生物安全柜气流流入前窗开口，被称作“进气流”，用来防止在微生物操作时可能生成的气溶胶从前窗逃逸。未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅...
手持式尘埃粒子计数器使用说明书*节2014/2/26
一、用途CLJ-S3016型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为三十万级至十级的洁净环境。本仪器采用半导体激光光源，液晶屏显示...
医院生物安全柜配备的必要性2014/2/10
导读：医院生物安全柜配备的必要性二级甲以上医院微生物实验室须配置生物安全柜依据GB10489—2004《实验室生物安全通用要求》强制要求二级病原微生物实验室配备生物安全柜.静脉化疗药物配制中心建议化疗...
各国医药行业不同洁净度级别对悬浮粒子的技术要求2013/12/23
各国医药行业不同洁净度级别对悬浮粒子的技术要求
PAO热气溶胶发生器与PAO冷气溶胶发生器2013/11/6
导读：PAO热气溶胶发生器与PAO冷气溶胶发生器PAO气溶胶发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的...
空气过滤器PAO测试方法和原理2013/11/6
导读：空气过滤器PAO测试方法和原理PAO法检漏的工作原理是即在被检测过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由...
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