头孢地尼原料药液相色谱法

头孢地尼原料药液相色谱法

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中文名称:头孢地尼
英文名称:Cefdinir
CAS号:91832-40-5
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.41
熔点:>180℃ dec.
药理作用：本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。

头孢地尼原料药液相色谱法

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0,25%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈-甲醇（900:60:40)，每1000ml中加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml为流动相;检测波长为254nm。取头孢地尼对照品约20mg，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，在水浴中加热约35分钟，放冷，得每lml中约含0.2mg头孢地尼与其降解杂质的混合溶液（其中相对主峰保留时间0.9与1.2处杂质的量各约为2%)，取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图，头孢地尼峰保留时间约为8分钟，E-异构体峰保留时间约为头孢地尼峰保留时间的3.5倍，头孢地尼峰与其相对保留时间0.9和1.2处杂质峰的分离度均应不小于1.2。
测定法取本品约20mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢地尼对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

头孢地尼原料药液相色谱法