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头孢西丁钠原料药液相色谱法

来源:济南嘉格生物科技有限公司   2018年03月25日 10:46  

头孢西丁钠原料药液相色谱法

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中文名称:头孢西丁钠
英文名称:Cefoxitin sodium
CAS号:33564-30-6
分子式:C16H16N3NaO7S2
分子量:449.43
EINECS号:252-641-2
熔点:>160°C
用途:较强的抗菌作用,具有高度抗β内酰胺酶性质。头孢西丁钠原料药液相色谱法

【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-冰醋酸(81:19:1)为流动相;检测波长为254mn。精密称取头孢西丁对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾l.Og和磷酸氢二钠1.8g,加水900ml溶解,用磷酸或lOmol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.1士0.1,用水稀释至1000ml)溶解并稀释制成每lml中约含0.3mg的溶液,精密量取1Oμl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢西丁峰拖尾因子应不大于1.8,头孢西丁峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
测定法取本品,精密称定,加上述磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含头孢西丁0.3mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢西丁对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C16H17N3O7S2的含量。

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