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中国出口医药制剂生物等效性试验首获认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO*公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。青蒿素类药品是由我国*的抗疟药，世界卫生组织评价其是当前“zui有效、”的抗疟药。为了避免重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙，WHO推荐青蒿琥酯/盐酸阿莫地喹片等四种联合用药处方用于治疗疟疾，2006年更要求制药企业停

2008-04-07 11:45
新规严控制药行业污染物排放
即将出台的《制药行业污染物排放标准》与原排放规则在门槛上的提高体现在两个方面：一是提高了指标。原来的二级标准对原料药企业预排放标准（即排至城市污水处理厂的标准）定为COD1000毫克/升，标准排为300毫克/升；而新标准则将预排标准提高为500毫克/升，标准排放改为了150毫克/升。对于现有企业按劳分配200毫克/升的排放标准给予2年过渡期，到2010年必须达到150毫克/升，新建企业COD排放标准则为100毫克/升。二是机关报标准对污水排放设置了两种控制指标，即zui高允许排放浓度和单位产品基

2008-03-31 10:08
医疗器械广告违法将须在媒体登更正启事
国家食品药品监督管理局5日宣布，《医疗器械广告审查办法》的修订和起草工作已经完成，即日起公开征求意见。根据征求意见稿，今后，企业发布的医疗器械广告如果任意扩大医疗器械适用范围，严重欺骗和误导消费者，一旦被发现，必须在原发布广告的媒体刊登更正启事，并暂停销售该器械。根据征求意见稿，今后，凡利用各种媒介或形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构组成、作用机理等内容的，都应当进行审查。审查合格的，发给医疗器械广告批准文号。医疗器械广告批准文号为“×医械广审（视）第0000000000号”

2008-03-25 09:21
报道：亳州药材市场中药材价格动态
振荡：青翘——走动好转，价格微升。据了解，产区仍滞留一定的货源，多商认为，后市行情难有大的变化。（3月13日热点）低迷：白芷——各乡镇地产药材市场货源依然不少，大统货5.5一6元，小统4—4.5元。据了解，药农手中尚有较多的货源待售，与去年同期相比，市场滞留的货源较大，后市行情不容乐观。（3月12日热点）跌势：当归——随新货上市量增加，价格趋落，多商认为，短期内行情仍不容乐观。（3月11日热点）强势：丹参——目前正值栽种季节，药农种植热情较高。丹参苗交易活跃，丹参价格仍坚挺在10元（山东产）左右

2008-03-17 11:04
保证基本用药——基本药物观念仍需深入
保证基本用药——基本药物观念仍需深入党的十七大报告提出了“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。日前，国家食品药品监督管理局有关负责人透露，作为国家基本用药制度中zui重要的“基本药物目录”送审稿今年4月以后将送有关部门研究，并报请国务院批准。那么，什么是国家基本药物？它将如何保证临床的基本用药？如何在合理用药中发挥作用？我国基本药物制度的建设面临哪些问题？▲保证人民群众基本用药“基本药物？”当记者提及这个名词时，大多数听者的反应是茫然和疑惑。“对我们普通老百姓有啥好处？”“哪些药能算

2008-03-14 10:36
调查显示：上海市通过GMP中药饮片认证企业未过半
因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到，本市将严格管理中药饮片经营、使用单位，规范市场。按照国家食品药品监管局有关规定，从今年1月1日起，所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证，但到目前为止，通过认证的企业不到50%。国家食品药品监管局的通知还规定，使用单位购进中药饮片的，必须要求经营企业提供生产企业的《药品GM

2008-02-29 11:36
药品分类管理又迈进一步
自春节前国家食品药品监督管理局（SFDA）公布《关于征求非处方药适应症范围等评价原则意见的通知》（以下简称《通知》）之后，业内给予高度关注。上周五，中国非处方药物协会又组织了相关企业进行讨论。作为药品分类管理的一个重要环节，讨论并划分处方药与非处方药的适应症范围，标志着我国的药品分类管理又向前迈进了一步。收紧迹象在《通知》中，SFDA公布了化学药品、中成药、乙类非处方药、“双跨”品种和含毒性药材中成药等5类药物转换评价非处方药处理原则的征求意见稿。据了解，企业对此次征求意见的讨论主要集中在三个方

2008-02-26 10:45
有些医学研究人员表明他汀类药物会损伤大脑
Lipitor等降胆固醇药物在药品说明书上并未列出诸如记忆丧失和思维模糊等副作用，但是目前部分医生对这些副作用深表担忧，他们认为他汀类药物尽管对心脏病有效，但却会损伤大脑。美国长老教会医院副主席OrliEtingin曾公开宣称Lipitor会选择性地损伤女性的大脑，并建议患者提高这方面的认识。Etingin讲述了这样一个典型病例：一个40多岁的女性患者zui近苦于无法集中注意力或者回忆过往发生的事情。各种化验和检查并没有发现任何异常，但是当该患者停用Lipitor药物后，这些症状很快就会消失。而

2008-02-25 10:28
一步研制出的防爆型沸腾制粒机获得
日前，江苏一步干燥设备有限公司开发研制的FLB防爆型沸腾制粒机，被评为江苏省*产品，并获得国家，*。据介绍，该产品具有自动防爆装置，当处于爆炸设定值可自动切断电源和关闭进、排气阀，并打开泄爆门。气体分布装置采用新型导向结构，形成螺旋状气流，不仅使颗粒流化均匀，同时也提高了颗粒的质量，降低能耗。该产品能满足GMP要求，达到了*水平。该产品经国家经贸委天津制药检测中心检测，各项技术指标均符合Q/320421BGS0301－2003《FLB防爆型沸腾制粒机》企业标准的规定；产品经多家用户使用，性能稳定

2007-09-20 10:33
我国造粒技术在应用过程中六种造粒方法
经过多年努力，目前我国造粒技术已具有一定水平，设备规模基本可满足颗粒化要求。造粒技术在应用过程中创造出多种不同的造粒方法：搅拌造粒法、沸腾造粒法、喷雾干燥造粒法、压力成型造粒法、喷雾和分散弥雾法、热熔融成型法热熔融成型法。1.搅拌造粒法搅拌法造粒是将某种液体或粘结剂渗入固态细粉末中并适当地搅拌，使液体和固态细粉末相互密切接触，产生粘结力而形成团粒。zui常用的搅拌方法是通过圆盘、锥形或筒形转鼓回转时的翻动、滚动以及帘式垂落运动来完成。根据成型方式又可分为滚动团粒、混合团粒及粉末成团。典型的设备有

2007-09-20 10:31
太阳能加热输送原油系统中新型换热器的设计研究
我国原油普遍凝点较高，粘度大，常温下流动性差。原油从各个单井汇集到地面计量站后，将继续送往以后各油站。在输运过程中，原油必须进行加热与保温，以保持其良好的流动性。把太阳能热利用技术与原油加热相结合，利用太阳能替代部分常规能源，在节能降耗及绿色环保方面具有重要的意义。某油田采油厂的一个计量站，在原油被送往下一站时，原油加热温度大约需要提高２５－３０℃，每天所需天然气大约１×１０３ｍ３。如果利用太阳能来加热该站原油可大大节约天然气的消耗。在一套为某采油厂设计的太阳能加热输送油系统中，采用间接加热原油

2007-02-08 09:35
换热器出口温度
1、冷却水的出口温度不宜高于60℃，以免结垢严重。因为水高于60℃时，产生分解，出现宜结垢物质，如碳酸钙。2、高温端的温度不应小于20℃，低温端的温度不小于5℃。3、如果两介质为两工艺物流之间进行交换，低温端的温度不应小于20℃。4、采用多管程、单壳程的管壳式换热器，并用水做冷却剂时，冷却水的出口温度不应高于工业物料的出口温度。5、在冷却或者冷凝的工艺物料时，冷却剂的入口温度应高于工艺物料中易结冰的组分的冰点，一般高5℃。6、在对反应物进行冷却时，为控制反应，应维持反应物料和冷却剂之间的温差不低

2007-02-08 08:28
原料药成品结晶过滤离心机发展
摘要：本文从国内外几种药用成品结晶过滤离心机的特点入手，对于应用在药品结晶过滤的滤饼过滤固定层型和旁侧过滤型离心机在速率、适应性及经济性等方面进行对比，为药用结晶过滤离心机的发展、开发和选用提供了有益的意见和思路。在离心力场中实现液-液、液-固、液-液/固分离设备的诞生已有一百多年的历史，核工业发展继之诞生了气-气分离的设备，利用离心力场实现物质相分离的设备有很多分支，从悬浮液中过滤出固相物是液固离心分离机中一分支，在19世纪就出现了多种结晶过滤离心机。根据分离颗粒的大小来决定离心机卸料方式可分

2008-10-24 08:43
袋式过滤器的试验研究
为了满足各行各业提出的各种不同要求，各种形式截然不同的固液分离过滤设备应运而生。就过滤而言，不管其设备形式如何，其过滤机理不外乎两种：一种是在过滤介质表面上进行的此时过滤介质很薄，固相颗粒被截留在过滤介质表面形成滤讲而滤液通过介质层孔隙被分离第二种是过滤介质有一定厚度，固相颗粒主要被截留在过滤介质内部。这两种过滤机理都是依靠过滤介质两端压力差来进行的，两者并不存在着决然界限，往往是同时存在。其过滤速率一般来说与过滤介质的孔隙、过滤压力、悬浮液固液浓度、固相颗粒粒径分布、固相的可压缩性及悬浮胶状物

2007-02-07 14:16
热渗耦合作用下地下埋管换热器的传热分析
摘要为确定地下水渗流对Ｕ型地下埋管换热器的影响,基于热渗耦合作用下的数学模型,采用整体求解方法求得管内流体、地下埋管换热器及周围土壤的温度场数值解。分析了地下水渗流对传热过程的影响,结果表明地下水流动对原温度场的影响明显,而且地下水流速越高影响越大。进一步分析了有渗流时不同土壤类型对地下埋管换热器的影响情况,在饱和状态下导热系数是主要的影响因素。关键词地源热泵地下埋管换热器热渗耦合数值分析温度场引言土壤是固、液、气多孔介质,地下水在其中流动。流体在多孔介质中的流动称为渗流,因此埋地盘管周围土壤传

2007-02-07 11:51
差热分析法测定药用高聚物的玻璃化转变温度
热分析法测定药用高聚物的玻璃化转变温度一.实验目的1.进一步熟悉掌握热分析仪的使用2.了解高聚物玻璃化转变温度的测定方法二、基本原理当试样在发生力学状态变化时，例如由玻璃态转变为高弹性态，虽无显著的吸热或放热现象，但比热有突变，表现在差热曲线上是基线的突然变动。因此，差热曲线的形状和位置可以反映试样内部状态的变化。高聚物在玻璃化转变温度（Tg）前后发生比热容变化，DTA（或DSC）曲线通常是呈现向吸热方向的转折，偶尔呈现较小的吸热峰。如图2-1（a）、（b），由图确定玻璃化转变温度方法如下：图2

2007-02-07 10:44

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