预胶化淀粉医药用级标准2020药典标准

预胶化淀粉医药用级标准2020药典标准

预胶化淀粉医药用级标准2020药典标准

预胶化淀粉

Yujiaohua Dianfen

Pregelatinized Starch

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。

预胶化淀粉（医药用级标准2015药典）

拼音名：Yujiaohua Dianfen

英文名：Pregelatinized Starch

书页号：《药典》2015年版四部第556页。

本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。

性质

酸碱度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】

休止角：40.7°

松密度：0.586g/cm3

真密度：1.516g/cm3

流动性：18%-23%（Carr可压性指数）

稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂

溶解度：在有机溶剂中不溶，依胶化度不同微溶或可溶于冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊，部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%