药用级预胶化淀粉辅料崩解剂CP20国药标准
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
药品名称预胶化淀粉
外文名Pregelatinized Starch
别名可压性淀粉
简介
预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂
名称
通用名：预胶化淀粉，Pregelatinized Starch
异名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可压性淀粉
CAS号：9005-25-8
应用
在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。
预胶化淀粉是改性淀粉，将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。
本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。
水中溶解物精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。
药用级预胶化淀粉辅料崩解剂CP20国药标准
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