药用级壳聚糖辅料药崩解剂 CDE备案 现货
NHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;
VHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;
NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;
VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的体积,ml;
G为供试品的取样量,g;
W为供试品的干燥失重,%;
0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g;
9.94%为理论氨基含量。
酸碱度取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。
蛋白质取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,依法测定(通则0731第五法),蛋白质不得过0.2%。
干燥失重取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,再以500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。
【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。
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