【中国制药网 编辑视点】近年来，我国食药品质量安全事件频发，政府和民众对食药品的质量更加重视。我国在2010版GMP《药品生产质量管理规范》和新的2015版药典中相继提出了药品需无菌隔离、无菌化生产的要求。政策的出台为我国无菌生产设备、工艺提供了良好的发展机遇。
发酵罐是一种用于培养微生物或细胞的反应装置。由于发酵罐采用了无菌系统，在生产过程中很好地避免了外界对发酵品的污染，从而达到了延长产品保质期和保证产品纯正的目的。发酵罐对于药品的无菌化生产“功不可没”，因此也将迎来新的市场。
目前，发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药等行业，起发酵作用。按照发酵罐的设备，可以分为机械搅拌通风发酵罐和非机械搅拌通风发酵罐;按照微生物的生长代谢需要，分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。
据了解，机械搅拌通风发酵罐是目前制药行业使用多的一种发酵罐。其组成部分包括：电机、轴封、人孔、扶梯、轴连接、中间轴承、通风管、传动皮带、轴承座、取样管、搅拌轴、温度计接口、热电偶接口、冷却管、搅拌叶轮等。机械搅拌通风发酵罐使用性好、适应性好，从小型直至大型的微生物培养过程都可以应用。但由于机械搅拌发酵罐内的机械搅拌剪切力容易损伤娇嫩的细胞，造成某些细胞在培养过程中减产，给制药企业带来不少损失。因此，机械搅拌发酵罐在功能设计上还需要改进。
随着自动化、智能化技术的普及，我国制药行业基本脱离了手动生产药品，利用现代的高新技术和先进设备，实现自动化智能化生产，省时又省力。相关制药设备行业针对市场需求和制药工艺要求，制造出一系列人性化、功能化的全自动发酵罐装置。
例如，上海百仑生物科技有限公司研发BL10L全自动不锈钢发酵罐2套，采用一路深层通气，转子流量计显示，根据工艺要求调节气体的流量，罐内空气分布器均布气体;采用精度为0.01μm的除菌
过滤器，并配有防物料倒流装置，确保物料安全并大大延长了发酵罐的使用寿命。
此外，笔者了解到，部分全自动发酵生产罐还附加检测装置，能够对发酵过程进行及时有效的监控，同时增强无菌检测精度，为发酵过程提供更好的条件。
小结：我国发酵罐生产工艺和技术近年来进步明显，但在提高发酵效率，设备稳定性等方面还需提高。药品“无菌化”是对药品质量的保障，发酵罐设备行业还需在设备的性能上努力，才能保证药品的无菌生产。
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