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“医药一哥”国际化“再下一城”!GLP-1产品组合成功出海,总价值超60亿美元

2024年05月17日 10:36:43来源:制药网点击量:34423

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  【制药网 企业新闻】“医药一哥”恒瑞医药,随着创新药的转型升级,其对外授权交易也日渐显现。据悉,5月16日晚,恒瑞医药公告称,将具有自主知识产权的GLP-1产品组合,有偿许可给美国Hercules公司。相关人士表示,本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑,也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的认可。
 
  根据协议,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元、临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元;销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。协议总价值超过60亿美元。另外,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
 
  据悉,此次被“打包”BD的GLP-1产品组合主要涉及三款在研品种,分别是小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液以及口服产品HRS9531和下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。其中HRS-7535和多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液HRS9531处于临床Ⅱ期阶段,HRS-4729处于临床前开发阶段,口服产品HRS9531则刚获得临床试验批准。
 
  分析人士指出,当前GLP-1领域存在巨大未被满足的市场需求,大企业与MNC争先恐后都在快速推进研发和商业化,恒瑞医药或许也是为了GLP-1产品组合未来在国际市场的研发、上市和商业化进行提前布局。
 
  资料显示,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。
 
  HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性,并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应,用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。
 
  HRS-4729注射液为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。
 
  据了解,为推动公司研发成果快速转化,恒瑞医药积极走出去。根据梳理,2023年公司达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额超14亿欧元。
 
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