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　　【制药网 市场分析】 近年来，我国通过鼓励创新、加快审评审批体制改革等政策以促进创新药的发展。如今中国创新药产业迎来爆发期，据预计，2020年，国产新药临床I期到临床III品种数量累计将达到1000个左右。国内创新药获批数量有望从2021年开始持续爆发式增长。
 

　　自 2015 年开始，我国先后发布鼓励药械创新的一系列政策，在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持。加快药品注册审评审批 速度，疏通新药注册审批通道，减少排队等待时间。数据统计，2015 年以前，CDE 年度完成审评审批各类注册申请件数约为5000 件左右，2015-2018 年全年完成评审注册申请件数都维持在万件水平，审批能力大幅提升一倍。CDE 审评审批速度的加快，有效疏通了审批 通道的拥堵情况，排队等待评审项目大幅下降；2018 年，排队等待审评审批的注册申请 3440 件，比 2015 年9 月份的高峰22000 件下降约85%左右。
 

　　而2019年我国通过了《疫苗管理法》、《药品管理法》，为从法律层面固化药品审评审批制度改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。　而近期《药品注册管理办法》的出台更是我国药品研发和注册管理的重要操作性规章。这一系列政策的出台，大大推动了我国医药创新发展。
 

　　2018是中国创新药产业爆发元年，而2019年内提交上市申请的国产新药数量达到14个，叠加近年来累积的NDA申请，预计2020年获批的国产新药数量或将进一步增多。据预计，2020年，国产新药临床I期到临床III品种数量累计将达到1000个左右。考虑到国内新药以me-too为主，整体成功率有望达到20%左右。以5年左右的报批周期推算，这就意味着，可能有100-200个新药在未来5-10年里陆续获批，国内创新药获批数量有望从2021年开始持续爆发式增长。
 

　　近年来，从政策环境到产业配套，从资本投入到人才支撑，国内的创新药研发持续加速，创新药企借助政策东风和国内用药结构优化的契机，迎来了黄金发展期。业内表示，从一个较长周期来看，国内创新药及其产业链刚刚崛起，这一赛道的景气周期将持续很长时间。
 

　　但是值得注意的是，创新药研发周期较长、前期投入较高，或者刚上市的创新药销量较低，有些创新药公司业绩长期亏损。那么创新药产品或者公司的估值应该怎么看？分析人士表示，不能再采用原有的估值办法简单地看PE或PEG，这种估值方法关注的是短期一到两年的业绩增速，忽略了研发投入对公司长期成长的影响。未来创新药的估值将主要看产品线。
 

　　“不过产品线估值是弹性的，每个产品销售情况、每个投资者的预估都不太一样，会有一个大概的中枢。每个产品处于不同阶段，估值也不一样。比如一期临床的新药可能会给2亿的估值，到了三期市场会20亿的估值，因为一期产品获批的概率只有10%左右，到了三期获批的概率就很高了，所以即使是同一个品种，一期跟三期估值差很远。从公司整体而言，需要把在研的品种拉出来，到了三期的品种可以预估销售额，然后根据销售额给出3倍或5倍的PS(市销率)。另外，也要考虑整个公司的研发投入、团队专业能力。”上述人士分析道。
 

　　中国创新药市场空间巨大，考虑到国内仍在持续增长的药品市场和老龄化带来的强劲需求，如果未来市场份额从5%提高到50%级别，就可能带来数千至万亿级别的增量市场。但是创新药投资高度专业化，风险与挑战也是并存的。