这家药企加速海外布局，重磅产品有望进入印度市场！

2023年05月30日 09:27:46来源：制药网点击量：37637

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　　【制药网企业新闻】日前，康泰生物消息称，近日，公司全资子公司民海生物与印度一家头部制药企业签订授权代理协议，双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎疫苗在当地的注册、上市、经销。通过此次合作，康泰生物双载体13价肺炎疫苗有望进入印度市场。

　　肺炎球菌是严重威胁人类健康的致命耐药细菌，对儿童危害尤其大接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌感染尤为经济、有效的手段。

　　原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制，2010年获批上市以来，销售火热。相关数据显示，2021年，辉瑞13价肺炎疫苗全球销售额达52.72亿美元。

　　民海生物自主研发的双载体13价肺炎疫苗，采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合，为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，也是全球第三款、国内第二款13价肺炎疫苗。其可用于预防本疫苗覆盖的13种肺炎球菌血清型带来的侵袭性的感染，主要用于婴幼儿对于肺炎球菌感染的预防。

　　Ⅲ期临床试验数据显示：该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。

　　据了解，该款重磅疫苗产品自2021年上市以来，公司就加速了海外布局，持续推进国际化进程。

　　2022年8月，康泰生物宣布，民海生物与菲律宾合作方举行了签约仪式，双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。此次合作意味着13价肺炎疫苗初次进入东南亚市场。

　　而此次印度合作方历史悠久，在制造、研发、多中心临床试验注册、本土销售推广等方面拥有丰富经验，其在印度国内设有26个分公司，以及2000多个配送中心。

　　业内指出，印度人口数量众多，2022年该国新生人口数量超过2300万，疫苗市场潜力巨大。截至目前，印度已将覆盖13种常见传染病的疫苗纳入免疫规划，其中包括部分肺炎球菌类疫苗。

　　通过此次合作，康泰生物双载体13价肺炎疫苗有望进入印度市场，惠及更多民众，守护更多儿童的生命健康。

　　除了菲律宾、印度以外，康泰生物还相继与印尼、巴基斯坦、沙特等国合作方签署合作协议，持续拓展13价、23价肺炎疫苗等重磅品种的海外布局，国际化战略稳步推进。

　　国海证券曾测算，预计2022年全年康泰生物13价肺炎疫苗将给公司带来约14亿元的收入增量。

　　年报显示，2022年度，康泰生物常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入同比增长86%，其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。

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