医药用级聚山梨酯粉质量标准2015药典四版
聚山梨酯（合成）
Zhangnao(Hecheng)
Camphor (Racemic)
本品为（1RS，4RS）-1，7，7-*基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。
医药用级聚山梨酯粉质量标准2015药典四版
1中文名聚山梨酯
2汉语拼音Zhangnao
3英文名Camphor（Natural）
4分子式与分子量C10H16O 152.24
5来源（名称）、含量（效价）
本品为（1R,4R）-1,7,7-*基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
【检查】旋光度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-1.5°至+1.5°。 酸度 取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。
【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三或醚，易研碎成细粉；有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。 本品在三中极易溶解，在乙醇、乙、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。
残留溶剂 取本品0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基甲酰胺5ml，密封，作为供试品溶液；另取二甲苯适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861 第二法）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；起始温度为60℃，维持9分钟，再以每分钟20℃的率升温至200℃，维持3分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，二甲苯的残留量应符合规定。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取聚山梨酯对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】 皮肤刺激药。 【贮藏】 密封保存。
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