药用级DL苹果酸DL羟基丁二酸可提供申报资质

药用级DL苹果酸DL羟基丁二酸可提供申报资质

DL-苹果酸

DL-Pingguosuan

Malic Acid

C₄H₆o₅ 134.09 [617-48-1] 本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C₄H₆o₅不得少于.0%，

药用级DL苹果酸DL羟基丁二酸可提供申报资质

质量指标

按美国食用化学品法典(1983)规定，苹果酸应符合下列质量指标：含量≥．5%(质量)。熔点130～132℃，灰分≤0．1%(质量)，重金属(以Pb计)≤0．002%(质量)，砷(以As计)≤0．0003%(质量)，铅≤0．001%(质量)，富马酸≤0．5%(质量)，顺丁烯二酸≤0．05%(质量)，水不溶≤o．1‰(质量)。

按日本食品添加剂标准，苹果酸应符合下列质量指标：含量≥．0%(质量)，溶状、水溶液澄清，熔点127～130℃，重金属≤0．002%(质量)，氯化物≤0．0035%(质量)，铁≤0．004%(质量)，灼烧残留物≤o．05%(质量)。

【含量测定】 取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内*。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C₄H₆o5_{。 【类别】 药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。 【贮藏】 遮光，密封保存。}