药用级倍他米松磷酸钠原料CP2020版有质检单
药用级倍他米松磷酸钠原料CP2020版有质检单
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在丙酮中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,比旋度应为+95°至+102°。
【鉴别】(1)取本品与倍他米松磷酸钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-甲醇-硝酸(10:10:1),在105℃加热10分钟,供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品,在105℃干燥3小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)取本品约40mg,置瓷坩埚中,加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后,放冷,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽后,在500℃炽灼使*灰化,放冷,加水5ml使溶解(必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应),滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L溶液(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000。
测定法 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40ug的溶液,精密量取20u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他米松磷酸钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光,密封保存。
公司主营产品:
单糖浆500ml瓶 依托红霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸钠100g袋 愈创木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸钠1kg 愈创木酚磺酸钾25kg
颠茄酊500ml瓶 远志流浸膏20kg
颠茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚维酮碘25kg 樟脑粉1kg袋
碘500g瓶 樟脑粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黄原胶25kg
月桂氮卓酮20kg 交联聚维酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亚硫酸钠500g瓶
碘化钾500g瓶 焦亚硫酸钠25kg
碘化钾25kg 磷酸氢二钾三水合物500g袋
苯甲酸钠25kg
对乙酰氨基酚25kg 苯甲酸钠5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 单、双硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸橼酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸橼酸25kg 二甲硅油20L升