药用级氯雷他定药典标准原料新批件新日期

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶；在水中几乎不溶。
   熔点  本品的熔点（通则0612）为133～137℃。
   【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。
   （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。
   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。

 【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的C₂₂H₂₃ClN₂O₂。
   【类别】抗组胺药。
   【贮藏】遮光，密封保存。
   【制剂】（1）氯雷他定片  （2）氯雷他定胶囊  （3）氯雷他定颗粒

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氢氧化钾                    500g起/瓶        
无水乳糖                    500g起/袋        
明胶                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蜡（虫白蜡）              500g起/袋        
环拉酸钠（甜蜜素)           500g起/袋        
固体石蜡                    500g起/袋        
山梨酸钾                    1000g起/袋        
微晶蜡                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蜡（黄白）                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯胶（粉块）           500g起/袋              
依地酸二钠                  250g起/瓶  
羟苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王（超级羧甲淀粉钠）    500g起/袋     
磷酸氢二钠             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氢钠             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠             25kg/桶
碳酸氢钠               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亚砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸钠             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
预胶化淀粉             25kg/袋
聚维酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁               10kg/袋
硬脂酸钙               25kg/桶
倍他环糊精             25kg/桶
麦芽糊精               25kg/袋