医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号
医药级聚山梨酯80厂家资质CDE登记号
性状
易溶于水，溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯，不溶于矿物油。温时成胶状，受热后复原。有特臭，味微苦。对酞菁绿的分散有一定帮助。
功能应用
吐温-20为月桂酯；吐温-60为硬脂酸酯；吐温-80为油酸酯，均有乳化作用。
可作混悬剂的润湿剂。非离子型表面活性剂 。
用法用量： 供配制水包油乳剂或乳膏时，用作乳化剂。也可用于油类的助溶（如挥发油）。
在硫磺洗剂中，用作润湿剂。
注意事项： （1）有溶血作用，以吐温-80作用zui弱。
（2）水溶液加热后可产生混浊，冷后澄明，不影响质量。
鉴别方法
(1)取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20)，滴加溴试液，溴试液即褪色。
(3)取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
常用编码
化学文摘登记号(CAS No.)：9005-65-6
EC-编号：500-019-9
比较美国药典（USP-29）、英国药典（BP2005）、欧洲药典（EP5.4）、日本药典（JP14）以及中国药典（CP2010）等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知，各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本一致。
各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言，EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格，主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量：肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物（1，4—二氧六环）含量（≤10ppm）、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致；BP的油酸含量（58.0%-85.0%）和EP的油酸含量（≥58.0%）控制指标略有不同；BP还对2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量（≤0.25%）和二甘醇含量（≤0.25%）进行了控制，而EP没有此三项控制指标。
